美国药典符合性问题

我爱学习6 · 发表于 2020-3-13 14:54:16

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群里大神，我们公司产品想按照美国药典现行版标准执行，其中气相色谱方法项下载气为氢气，个人在实验室没有用过氢气作为载气，觉得这个不大安全，心中有恐惧心理……
想问的问题来了，可以把载气从氢气更换为氮气吗？继续符合美国药典这个不影响吧？

哈里巴人 · 发表于 2020-3-13 16:27:44

没啥不安全的，FID氢气流量三四十都经常用，载气流量也多不到哪去。
更换载气会影响保留时间、分离度等等，恐怕没法继续符合

48145596 · 发表于 2020-3-13 16:45:12

什么检测器？我记得TCD好像用氢气做载气吧。用氢气发生器还是比较安全的，不要用气瓶。

huihuanqing · 发表于 2020-3-13 16:54:55

你都不按别人的方法检测，怎么好意思说符合人家的标准呢？

lirandapk · 发表于 2020-3-13 17:02:12

标准怎么写的怎么做吧，氢气确实可以做载气，没啥问题。

歪说歪有李 · 发表于 2020-3-14 12:07:55

只有在TCD看到过氢气载气，应该没啥问题，注意外排就行了。

另外，更改载气是检验方法的变更，要自证清白的；尽量不要这么做。。

你要改，也应该改氦气，氮气在TCD不行的。奥，忘了，你没说什么检测器。

我爱学习6 · 发表于 2020-3-20 11:34:33

vabs（李）发表于 2020-3-14 12:07
只有在TCD看到过氢气载气，应该没啥问题，注意外排就行了。

另外，更改载气是检验方法的变更，要自证清 ...

是FID检测器

hellohlz · 发表于 2022-3-25 14:39:44

FID检测的载气是氦气跟氮气呀

[2015版药典] 美国药典符合性问题