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当地时间2020年3月11日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦的记者会上表示，经评估，世卫组织认为新冠疫情已构成全球大流行。 3月10日，FDA发布声明表示，由于全球范围内新型冠状病毒的传播，FDA将在四月前停止对海外食品、药品和医疗器械的常规检查和外部会议。目前FDA已经从中国撤回检查员。
如何判断全球大流行？
谭德塞表示，在过去的两周中，中国境外的新冠感染病例增加了13倍，受影响国家数量增加了两倍。
目前，在114个国家/地区中出现超过11万8000例病例，导致4291人丧生。成千上万的人在医院与死神作斗争。在未来的几天和几周内，预期确诊病例数、死亡人数和受影响国家的数量将进一步攀升。
谭德塞表示，世卫组织一直在不停地对疾病暴发程度进行评估，我们对病毒令人震惊的传播速度和严重程度以及一些国家令人震惊的不作为状况深感担忧。
他说：“因此，经评估，我们认为新冠可被视为已构成大流行。这个词不是轻易或随意能够使用的，如果误用可能造成不合理的恐惧，或没有根据地认为抗疫战斗已经失灵，从而造成不必要的痛苦和死亡。” 谭德塞表示，将这一局势描述为大流行不会改变世卫组织对这一病毒所造成的威胁的评估，不会改变世卫组织的工作，不会改变各国应做的努力。
他说：“我们从未看到因冠状病毒引发的全球流行病。这是首次。我们也从未看到一次可以被控制的全球流行病。自首例病例出现，世卫组织就一直全力应对。我们每天都在呼吁各国采取紧急和积极的行动。我们响亮而清晰地敲响了警钟。”
联合国秘书长呼吁采取紧急行动
联合国秘书长古特雷斯在世界卫生组织将新冠疫情描述为“大流行后”表示，新冠疫情是我们所有人都面临一个共同的威胁。今天世界卫生组织将目前的疫情界定为大流行是要求所有人和所有地方采取行动的呼吁，这也是就承担起责任和保持团结发出的呼唤——国家的团结和人民的团结。
他表示，“当我们与病毒斗争时，我们不能让恐惧蔓延。我们仍然可以一起改变这场流行病的进程——但这意味着需要解决无所作为这一问题。” 他指出，最佳的科学告诉我们，如果各国检测、测试、治疗、隔离、追踪和动员其人民做出反应，我们就能大大减少传播。他呼吁每个政府都立即加大努力。
他表示，既然这是一场影响到每个人的危机，我们都必须尽自己的一份力量。
他说：“当我们哀悼所有失去生命的人和许多忍受痛苦的家庭时，我们必须向那些最脆弱的人——老人、病人、没有可靠医疗保健的人和那些处于贫困边缘的人——表达声援。”
他呼吁人们坚定决心向前迈进，同时避免采取污名化的举动。
他表示：“请信赖联合国，我们会尽自己的一份力量。让我们一起战胜这个共同的威胁。”
联合国儿童基金会今天表示，称新冠疫情构成大流行并不表示疫情已经变得更加致命，而是表明该疾病的地理分布更广。
81个国家仍未报告确诊病例
不过谭德塞表示，大多数国家还未受到疫情的严重影响。大约90%的病例发生在四个国家，其中中国和韩国的病例数量“显著下降”。此外，有81个国家未报告任何病例，“因此，这些应尽一切努力防止输入病例”。另有57个国家报告了10例或更少的病例，“因此它们可以将疫情扼杀于摇篮”。
谭德塞强调，各国放弃遏制该病毒的努力将是“错误的”。
他表示，最好的方法是以遏制为主的综合性办法，一些国家因“缺乏资源”而面临考验，而另一些国家则在与自己的决心作斗争。
谭德塞表示，对许多国家而言，应对这种病毒需要做出巨大的牺牲。因此，他感谢伊朗“以及其他因采取遏制措施而遭受社会和经济上的沉重打击”的国家。
世卫组织应对紧急卫生事件负责人迈克•瑞安表示，关于各国是否应该关闭学校、边境和机场作为预防措施时，这是各国政府的决定。
迈克•瑞安说：“缩短社交距离当然可以减缓疾病传播速度，但是在病例数较少的国家，这是一个较差的替代方案。识别并隔离被感染者是更具成本效益的方法。”他指出，由于设备短缺，伊朗疫情仍然“非常严重”，因此他呼吁来自国内外的更多的临床护理支持。
迈克•瑞安表示，伊朗和意大利都有将近900人正在接受重症监护，他强调了卫生工作者面临的巨大压力，有必要对这些国家表示声援和支持，而不是进行归咎。他指出，这些国家目前处于疫情的“最前线”并“遭受痛苦”，但“其他国家很快就会遭遇同样的情况”。
谭德塞强调，各国应该在四个关键领域推进：防护和准备，保护和治疗，减少传播以及创新和学习。
联合国秘书长呼吁团结一致
针对新冠疫情已构成全球大流行，联合国秘书长安东尼奥•古特雷斯日前发表视频演讲。
安东尼奥•古特雷斯表示，目前，新型新冠疫情给我们大家带来挑战。我们要做好准备，共同应对这一威胁。他恳请大家：
1.确保安全——遵循医学和科学建议，采取认真洗手等简单实际的步骤以及卫生当局提出的其他建议。 2.了解情况——及时遵循各自政府和世界卫生组织的最新指导意见。 3.友善待人——确保无人被污名化。 最后他表示，让联合国团结一致，共同以智慧战胜新冠疫情。
FDA暂停境外检查和外部会议
3月10日，美国食品药品监督管理局FDA发布声明表示，由于全球范围内新型冠状病毒的传播，FDA将在四月前停止对海外食品、药品和医疗器械的常规检查，目前FDA已经从中国撤回检查员。
检查员主要检查的内容是对食品、药品和医疗企业的质量管理体系、生产硬件及人员执行情况进行系统检查。
FDA暂停海外检查，对于国内预在美上市药品但工厂还未获得GMP检查的企业，存在一定影响。如果突然叫停检查，未上市药品企业因不能获得检查批准将会导致推迟上市时间。”而美国市场的延迟上市，也将间接对公司股票产生影响。尤其是现在新药都是你争我赶的状态。
同时由于部分企业此前已被FDA出具警告信，被要求在未完全遵守cGMP要求前不得出口，因此次检查中断，恢复出口时间也将相应延长。
另外，FDA在宣布暂停检查时，也明确关键性的检查、已经存在违反GMP标准的检查被不包括在内。如果有企业出现数据造假、违规生产，被投诉后，FDA还是会派工作人员检查的。
FDA还鼓励一些申办人将原定的面对面会议转为电话会议，以减少暴露在新冠病毒下的可能性。如果不能避免面对面的会议,则FDA将强制要求只有企业的项目负责人与2到3名FDA人员一起参会，其余人员必须电话拨入参会。Sigg还在备忘录中表示，FDA正在为FDA员工大幅增加远程办公做准备。“我们正在评估并测试IT系统，以确保在必要时能够承担比正常情况下多得多的远程办公。”
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