检验方法变更需要做哪些内容

liujing · 发表于 2020-3-12 10:54:49

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我原来铅的检测方法是比色法，现在我想用原子吸收方法，请问哪位大神指点下

海阳山山 · 发表于 2020-3-12 11:09:50

评估法规影响，方法验证，方法等效性研究等，相关文件修订

随梦想飞0320 · 发表于 2020-3-12 11:31:01

方法学验证

歪说歪有李 · 发表于 2020-3-12 12:08:25

敢想敢为看法规；没有违规则可为；药典指南详细窥，方法建完谁怕谁。

liujing · 发表于 2020-3-16 09:38:53

vabs（李）发表于 2020-3-12 12:08
敢想敢为看法规；没有违规则可为；药典指南详细窥，方法建完谁怕谁。

谢谢朋友的指点，不违规就行喽

liujing · 发表于 2020-3-16 09:40:40

随梦想飞0320 发表于 2020-3-12 11:31
方法学验证

我这个是限量的，我就想知道具体要做哪些内容

liujing · 发表于 2020-3-16 09:41:58

海阳山山发表于 2020-3-12 11:09
评估法规影响，方法验证，方法等效性研究等，相关文件修订

我这个是限量，我就想知道方法验证要做哪些内容，等效研究做哪些内容，请指点

48145596 · 发表于 2020-3-17 16:59:21

看下GMP指南吧，上面有两种条件

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