一次性使用医用口罩分类编码

wyz19920312 · 发表于 2020-2-27 11:20:32

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一次性使用医用口罩在医疗器械分类目录里面是按外科口罩走，还是按防护口罩走？

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 12:53:59

wyz19920312 发表于 2020-02-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

00是没有，属于14-14这个大雷里面的，我在好几个平台看到大佬们都这么定位一次性医用口罩

zss0928 · 发表于 2020-3-1 10:08:51

jyk7758521 发表于 2020-2-28 11:08
刚申报确实是14-14-00

你是哪个省份的？

lzj3168 · 发表于 2020-2-27 11:36:55

一次性使用医用口罩：应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
医用口罩归属于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，6864（医用卫生材料及敷料类），因此必须取得药品监督管理局颁发的注册证方可销售，监管比较严格。

瓶瓶 · 发表于 2020-2-27 11:39:41

一次性使用医用口罩外科口罩，符合YY0469标准；防护口罩，符合GB19083标准

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-27 18:58:59

应该是按照大类分的，最近我也查了很多次，才得出这个答案。14-14-00

wyz19920312 · 发表于 2020-2-27 20:36:05

魏e09eb283 发表于 2020-2-27 18:58
应该是按照大类分的，最近我也查了很多次，才得出这个答案。14-14-00

兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

wyz19920312 · 发表于 2020-2-27 20:37:36

我看的是这个分类目录

jyk7758521 · 发表于 2020-2-28 11:08:13

wyz19920312 发表于 2020-2-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

刚申报确实是14-14-00

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 12:52:25

wyz19920312 发表于 2020-02-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

新的目录就是这样分类啊

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 13:28:24

wyz19920312 发表于 2020-2-27 20:37
我看的是这个分类目录

一样的分类目录，14-13是手术室，14-14是属于医护人员防护用品，你个人觉得哪个比较契合呢

魔嘟小王子 · 发表于 2020-2-28 13:29:44

jyk7758521 发表于 2020-2-28 11:08
刚申报确实是14-14-00

你是在哪个省申报的啊？

wx123456 · 发表于 2020-2-28 13:35:34

本帖最后由 wx123456 于 2020-2-28 13:39 编辑

免临床目录里就有医用口罩（非外科用）。明确指出分类为14大类，口罩的作用就是防护，肯定属于14-14防护用品。免临床目录都未给其准确定义归类，你何必纠结一定要归属外科口罩还是防护口罩？

jyk7758521 · 发表于 2020-3-2 11:19:01

zss0928 发表于 2020-3-1 10:08
你是哪个省份的？

浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

sctealive · 发表于 2020-3-2 15:11:13

个人认为应该是与外科口罩是一个编码

zss0928 · 发表于 2020-3-3 16:53:28

jyk7758521 发表于 2020-3-2 11:19
浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

我也浙江，最近在报口罩的注册，可以加个好友嘛，顺便请教一下

zss0928 · 发表于 2020-3-3 16:53:31

jyk7758521 发表于 2020-3-2 11:19
浙江。当地药械科明确的告诉我们就填141400

我也浙江，最近在报口罩的注册，可以加个好友嘛，顺便请教一下

wyz19920312 · 发表于 2020-3-6 15:32:17

魏e09eb283 发表于 2020-2-28 13:29
你是在哪个省申报的啊？

兄弟你错了分类编码是14-13-04.

施栋磊 · 发表于 2020-3-9 20:34:01

学到了，我也觉得14-13-04不太合适，特别是一次性使用医用口罩（非灭菌），14-14-00比较有说服力。

realself--wm · 发表于 2020-3-9 21:34:01

wyz19920312 发表于 2020-02-27 20:36
兄弟你确定你跟我看的是同一个医疗器械分类目录？

你那是老版本的目录了～～

[已解决] 一次性使用医用口罩分类编码