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[确认&验证] 新手求教 灭菌锅生物挑战性试验

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药徒
发表于 2020-2-19 13:46:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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孢子数为1*10^6,D值为1.84的生物指示剂是不是不能用于121度15min的灭菌柜的生物挑战性试验啊?
用D值算了一下好像不可以诶
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-19 13:48:46 | 显示全部楼层
说错了,D值算出来好像是可以的。但是指示剂说明书上的杀灭时间是小于等于18min。
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药徒
发表于 2020-2-19 14:51:34 | 显示全部楼层

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需要确认说明书中在121℃下  知道灭菌的时间是多久,不同温度给出的灭菌时间均不一致
理论上是可以的   没有指示剂给是完全适合的,我们规定121℃,20min,指示剂上面给出的这个温度的灭菌时间21.XXmin
我们设备实际运行情况F0值一般都大于22,如果设备灭菌的F0值刚好20多一点点,要么好设备控制精度高,要么设备老化勉强达到灭菌效果(当然F0值20是我们内控标准,并不是法规标准)
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药徒
发表于 2020-2-19 15:06:29 | 显示全部楼层

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湿热灭菌柜的生物负载挑战试验所用生物指示剂一般选择自含式的,说明书上写的符合条件就可以拿来用。不建议使用其他材质的,如滤纸、铁皮等。
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