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[生产设备] 压片机的再确认内容咨询

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药徒
发表于 2020-2-18 11:01:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行们,我这儿有台压片机过验证效期了、要进行再确认。请问:
1,IQ可不可以不做,只做OQ和PQ ?
2,OQ可以只做空载和负载状态下关键设备参数和稳定性吗 ?
3,可以用空辅作试机物料作为PQ确认的依据吗 ?
4,各位的设备再确认都是怎么做的,都做哪些内容?


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药徒
发表于 2020-2-18 12:25:45 | 显示全部楼层
个人认为再去做IQ没啥意义,本身一直在用,首先确认下是否重新安装过,其次OQ可以使用一直以来使用的数据来做统计分析啊
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大师
发表于 2020-2-18 13:06:25 | 显示全部楼层
把年度回顾中 与压片机不相关的都删了   就是持续确认

而且是基于CQA/CPP的确认
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-18 13:34:10 | 显示全部楼层
小强123456 发表于 2020-2-18 12:25
个人认为再去做IQ没啥意义,本身一直在用,首先确认下是否重新安装过,其次OQ可以使用一直以来使用的数据来 ...

是个思路!不过QA要现时数据,还是再做OQ和PQ吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-18 13:35:42 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-2-18 13:06
把年度回顾中 与压片机不相关的都删了   就是持续确认

而且是基于CQA/CPP的确认

理解!多谢!!
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药徒
发表于 2020-2-18 13:55:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以不做IQ,OQ做空载,PQ结合产品一起做
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药师
发表于 2020-2-18 14:06:04 | 显示全部楼层
1,IQ可不可以不做,只做OQ和PQ ?都可以不做。
2,OQ可以只做空载和负载状态下关键设备参数和稳定性吗 ?
3,可以用空辅作试机物料作为PQ确认的依据吗 ?
4,各位的设备再确认都是怎么做的,都做哪些内容?
定期做压片的工艺验证,2-3年一次,就好了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-18 14:32:50 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2020-2-18 13:55
可以不做IQ,OQ做空载,PQ结合产品一起做

可行!这样确实能省一点时间了!!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-18 14:33:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2020-2-18 14:06
1,IQ可不可以不做,只做OQ和PQ ?都可以不做。
2,OQ可以只做空载和负载状态下关键设备参数和稳定性吗 ? ...

还是要做一做,领导要求的。QA也要数据支持设备可靠性··

点评

那就做呗  详情 回复 发表于 2020-2-18 15:34
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药徒
发表于 2020-2-18 14:45:38 | 显示全部楼层
IQ没必要,OQ/PQ做不做,做什么,评估一下就清晰了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-18 14:55:28 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2020-2-18 14:45
IQ没必要,OQ/PQ做不做,做什么,评估一下就清晰了

嗯!是这样理解的,只是来看看论坛里的高手们有没有什么高明的想法。
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药师
发表于 2020-2-18 15:34:19 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2020-2-18 14:33
还是要做一做,领导要求的。QA也要数据支持设备可靠性··

那就做呗
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