关于中药材、中药饮片质量标准中贮存期与复验期

life残吻 · 发表于 2020-1-19 14:12:27

法条明确要求中药材、中药饮片应制定复验期。

hycwq77 · 发表于 2020-1-19 14:21:19

life残吻发表于 2020-1-19 14:12
法条明确要求中药材、中药饮片应制定复验期。

GMP 中药制剂附录第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件规定贮存期限和复验期。中药饮片附录第三十六条中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验。对于这两处的规定应如何理解和执行

k12312 · 发表于 2020-1-19 16:15:12

贮存期和有效期区别。例如：物质A在限度的条件进行贮藏，在1年内质量不发生波动，视为有效期。一年后开始损耗至第二年标准线低于控制线线，叫贮存期。
中药材应当制定贮存期。
复验期是相对于贮存期而言的，有有效期的不可能有复验期。

hycwq77 · 发表于 2020-1-20 11:39:20

顶。。。。。。。。。

2235060 · 发表于 2020-2-7 10:54:58

明确要求中药材、中药饮片应制定复验期。

金爷1983 · 发表于 2020-2-10 21:39:12

已经上市销售的怎样检？在药店销售难道召回检

金爷1983 · 发表于 2020-2-10 21:40:45

已经上市销售，在药店销售怎样检？难道召回检验吗？

life残吻 · 发表于 2020-2-19 09:40:46

hycwq77 发表于 2020-1-19 14:21
GMP 中药制剂附录第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件规定贮存期限和复验 ...

如果你们是中药饮片生产企业，就遵照中药饮片附录执行；如果是中药制剂的企业，就遵照中药制剂附录

哈尔滨-HR · 发表于 2020-3-23 09:20:43

学习了