SCCS发布新版《化妆品纳米材料安全评估指南》

gilbert249

该指南是欧盟对含纳米材料的化妆品进行安全评估的重要指导文件


对于纳米材料在化妆品中的使用，欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中设有多条规定以避免所带来的安全风险，例如明确纳米材料的定义、要求含纳米材料化妆品上市前至少提前6个月进行通报、特殊的安全评估和标签标识要求等。

2012年，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布《化妆品纳米材料安全评估指南（Guidance on safety assessment of NMs in cosmetics (SCCS/1484/12)）》，旨在方便化妆品纳米材料安全评估工作，协助欧盟化妆品法规的实施与执行。

在此之后，SCCS对纳米材料的评估工作也在持续不断进行，以确保消费者的使用安全。例如本月初欧盟公布的(EU) 2019/1857号修订案中就参考了一项SCCS关于纳米材料评估的科学意见，对作为防晒剂使用的纳米二氧化钛的监管要求进行了更新。了解更多

2019年11月4日，SCCS发布新版《化妆品纳米材料安全评估指南（SCCS/1611/19）》，对2012年版指南进行了结构和内容上的修订。相较于上一版本指南，新版指南的主要变化有：

- 理化特性和暴露评估作为纳米材料安全评估的起点；

-更新了危害识别章节，增加了可以用于纳米材料毒理学评估的替代方法；

-更新了化妆品纳米材料人体健康安全评估数据要求；

-调整内容以优先选择非动物方法；

-引入新子章节（例如：在涂层、纳米载体和封装的纳米材料、免疫毒性、以及在计算机模拟、化学物质分组和交叉参照法）；

-总结了纳米材料毒理评估替代方法和新方法论；

-在每章结尾处增加了总结文本框，突出关键内容。

新版《化妆品纳米材料安全评估指南》涵盖了化妆品纳米材料安全评估的主要要点，包括概论、材料特性、暴露评估、危害识别和剂量反应特性、风险评估。新版指南浏览请点击“阅读原文”或前往下方链接：

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_233.pdf

SCCS/1484/12原文：

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_s_005.pdf

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