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[药品监管] 医疗器械的经营许可证和备案凭证在哪里查询?

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药徒
发表于 2020-1-10 09:25:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司因为换了医疗器械的企业负责人,所以器械的经营许可证已经更新了,但是第二类经营备案凭证上面还是写着前前任企业负责人的名字,请问需要更新为现任负责人的名字吗?去哪里查询下载?
第一、二类备案凭证是长期有效吧?
我去过国家药监局和省药监局,都没有查到相关资料,不知道应该在哪里查。
请求各位老师指教,谢谢!
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大师
发表于 2020-1-10 09:37:13 | 显示全部楼层
国家局和省局没有相关资料就说明其职责不在省局和国家局

去咨询所在地市局或者区局,然后进行变更
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药生
发表于 2020-1-10 09:57:41 | 显示全部楼层
二类向市局备案,可以去问问市局


二、做好医疗器械生产经营许可(备案)信息公开工作。信息公开是推进权力运行公开化、规范化的基本要求,对保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权有着重要意义。依据《食品药品监管总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知》(食药监法〔2017〕125号)要求,食品药品监督管理部门应当依职责在其政府网站公开医疗器械生产经营许可和备案信息。对使用国家药品监督管理局“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”的,由国家药品监督管理局及时对外公开;对使用本省(区、市)自行开发的系统进行医疗器械生产经营许可(备案)的,由各省(区、市)食品药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门依职责通过其政府网站及时对外公开。
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宗师
发表于 2020-1-10 11:18:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 meteoric88 于 2020-1-10 11:20 编辑

北京市市局网站行政许可信息里面可以查询到二类经营备案和三类经营许可的信息。办事指南里可以查到变更流程和需要准备的资料。其他地方局应该也可以在网站查到的。楼主那个省份的?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-10 11:37:27 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2020-1-10 11:18
北京市市局网站行政许可信息里面可以查询到二类经营备案和三类经营许可的信息。办事指南里可以查到变更流程 ...

谢谢!楼主太蠢,不敢说出自己是哪里的,怕丢省的脸
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药徒
发表于 2020-1-13 10:32:37 | 显示全部楼层
学习了!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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