最终灭菌注射剂小容量在C+A环境下所使用抹布的处理方式，

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最好每批都灭菌

小金库

学习一下，谢谢分享

amnmn

建议做得更好一点，能上100分，不要99

奔跑的音符

王成 发表于 2021-6-22 18:37
各位公司最终灭菌的洁净抹布真能每天都灭菌？最终灭菌产品没必要啊，又不是非最终产品，只需要清洗和消毒就 ...

我们直接换

环湖

C+A使用的抹布，很多实际使用过程中都没灭菌，也有少部分企业会灭菌，但是你只要问，都会告诉你灭菌处理后使用，我看了很多回复，都是灭菌后使用，但是实际中有多少家是灭菌后使用的，

江鱼眷夏

我家是灭菌的，写到批生产记录里，做器具灭菌装载验证的

新纶超净

深圳新纶超净我司主要产品与服务：
①洁净灭菌服、鞋
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路过学习一下，

叶梦

王成 发表于 2021-6-22 18:37
各位公司最终灭菌的洁净抹布真能每天都灭菌？最终灭菌产品没必要啊，又不是非最终产品，只需要清洗和消毒就 ...

我们是每天都灭的，反正要洗器具和灭衣服就一块灭了，也是从风险考虑。

袁润泽

历次GMP检查过程对最终灭菌产品的过程控制关注很少，重点关注灯检和最终灭菌阶段。例如：有些公司的胶塞铝盖和药瓶都只清洗没有灭菌处理，也不违反GMP。无菌药品第三条  无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（包括无菌检查）。
总之灭菌省事也不会被质疑，不灭菌也可以通过适当的验证或风险评估说明一下，不灭菌应不影响产品的无菌保证。