欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
美好的一天从菁菁早报开始
2019年12月31日 星期二
1.12月30日，国家药监局综合司发布《关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知》，其中规定：中药材和中药饮片除特殊情况外，应从未拆封完整包装的样品中抽取；抽样人员在抽样时以刷银行卡等方式现场结算购样费用；向药品经营和使用单位支付的，一般以抽样时的实际销售价格为准；向药品上市许可持有人支付的，一般以该样品的出厂价格为准。抽样完成后，因各种原因造成样品无法检验的，仍应支付购样费用。【编者按：刷谁的银行卡，私人的？】
2.某大药房有限公司状告当地市场监督管理局执法人员在飞行检查结束后，未将飞行报告送达，亦未给予陈述、申辩的权利，违反了飞行检查办法的相关通报程序规定，且该局未遵守法定程序，先行扣押了 “药品经营质量管理规范认证证书”，继而撤销，并在网站上进行了撤销公示，执法程序颠倒，处罚程序违法。法院判其胜诉，责令该市市场监督管理局依法重新作出行政行为。
3.人力资源社会保障部办公厅发布《关于在“三区三州”等深度贫困地区单独划定执业药师等职业资格考试合格标准有关事项的通知（试行）》，执业药师等考试在“三区三州”等深度贫困地区单独划定合格标准，单独划线通过率不高于全国或全省(区)平均通过率的原则，单独划线的成绩合格证明，自颁发之日起3年内，在“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州有效。
4.近日，湖北省药监局公布2019年药品经营企业市州交叉检查情况通报。10月11日至30日，抽调各市州局94名药品GSP检查员对省内50家药品经营企业进行了交叉检查。共检查药品批发企业32家、药品零售连锁总部18家，延伸检查零售连锁总部下辖门店25家、委托储存批发企业1家。其中包括九州通医药、海王（武汉）医药有限公司、华润医药等多家知名企业的子公司。经营范围含中药饮片的企业45家、含二类精神药品的企业16家、含麻精药品的企业3家。此次交叉检查未发现严重的违法违规经营行为，大部分企业能较好执行药品GSP规范，遵守药品管理法规。未发现非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片行为及特殊药品流入非法渠道行为。
5.近日， PIC/S发布了 2020年工作计划，其中包括17份 GMP相关指南修订和NMPA加入PIC/S事项，提及有关中国药监局NMPA加入PIC/S的事项内容包括： 优先推进与中国/NMPA 和 印度/CDSCO 的 关系。大量药品，尤其是 API 出口自这 2 个国家，且其产品的 GMP 合规影响着所有 PIC/S PA。为建立起其申请成为 PIC/S 会员所需的信任水平， 与NMPA 和 CDSCO 建立强有力的工作关系非常重要。
6.近日，浙江九洲药业股份有限公司接到全资子公司浙江瑞博制药有限公司的通知，瑞博制药的“浙江瑞博制药有限公司生物医药合同生产（CMO）平台建设项目”获得国家资金补助，补助金额为 6,000.00 万元。截止公告日，瑞博制药已累计收到该项目补助款5,000.00 万元。
7.贺建奎等人伪造伦理审查材料，招募男方为艾滋病病毒感染者的多对夫妇实施基因编辑及辅助生殖，以冒名顶替、隐瞒真相的方式，由不知情的医生将基因编辑过的胚胎通过辅助生殖技术移植入人体内，致使2人怀孕，先后生下3名基因编辑婴儿。昨日贺建奎、张仁礼、覃金洲等3名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动，构成非法行医罪，分别被依法追究刑事责任，其中贺建奎被判3年并处罚金300万元。卫生健康行政部门也将相关涉案人员列入人类生殖技术违法违规人员“黑名单”，终身禁止其从事人类辅助生殖技术服务工作。科技主管部门已对涉案人员作出终身禁止其申请我国人类遗传资源行政审批、终身禁止其申请财政资金支持的各级各类科研项目等行政处理。【编制按：通过基因编辑生下的3名婴儿存在何种风险？社会又将如何看待？】
8.片仔癀与厦门中药厂长达5年的商标侵权官司终结，法院最终认定厦门中药厂有限公司构成不正当竞争，应赔偿片仔癀502万元。此前，片仔癀的索赔金额达3000万元。
9.在全国市场监管工作会议上，国家市场监管总局提出了明年市场监管工作的新目标为“食品安抽检合格率达到98%、食品安全抽样检验量实现每千人4批次”。将聚焦米面油、肉蛋奶、果蔬茶等大宗食品，持续开展乳制品、肉制品以及餐饮质量安全提升行动，实施农药兽药使用减量和产地环境净化行动，盯住农药兽药残留超标和重金属污染等问题。
10.《美国临床营养学杂志》刊登中国人民解放军北部战区总医院某个团队的新研究，在核桃、开心果、榛子、腰果和杏仁5种常见坚果中，结果发现，在降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇方面，富含开心果的饮食表现最佳，其次是核桃。
【微语】Be overcome difficulties is victory. 被克服的困难就是胜利的契机。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2019-12-31 07:00:00
置顶卡
变色卡
楼主