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美好的一天从菁菁早报开始
2019年12月29日 星期日
1.西医开中药需培训480学时 根据国家卫健委此前在今年7月印发《关于做好重点监控合理用药药品临床使用管理工作的通知》文件中明确,西医未经培训不得开具中成药的规定,12月26日,山西省卫健委印发通知称,对全省非中医类别医师通过集中学习、临床实践、课外自学等方式进行培训,时间为期一年。此次培训的内容包括了中医基础理论、中医诊断学、中药学、方剂学、中医经典研读5门必修课,合计480学时。
2. 国家药监局:鼓励创新人工智能医疗器械的发展 12月28日,海南博鳌召开人工智能医疗器械创新大会,国家药监局将《人工智能医疗器械安全有效性评价研究》纳入了第一批药品监管科学研究课题之中。
3. 百济神州PD1单抗正式获批上市 12月27日,百济神州替雷利珠单抗注射液的上市申请(CXSS1800019)获得国家药监局批准,用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤( r/r cHL)。这是中国获批上市的第6款PD1药物。 4. 21省市医疗器械MAH试点方案落地 包括北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西21个省(自治区、直辖市)医疗器械注册人制度试点工作实施方案全部出台。
5. 行业广告审查管理办法发布 国家市场监督管理发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,自2020年3月1日起施行。
6.国家药监局化妆品广告新禁令 12月24日,国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)在其官方网站发布了《识别化妆品违法宣称和虚假宣传》一文,明确指出以抗敏、抗氧、去除皱纹、再生、纯天然等词语为代表的绝对化词意、虚假性词意、夸大性词意、医疗术语等十类词语禁止用于化妆品宣称和宣传。
7. 莱德增持药明康德 贝莱德增持药明康德(02359)144.71万股,每股作价约97.31港元,截至2019年12月27日收盘,药明康德涨1.56%,报97.80港元。
8. 港股翰森制药现涨 2019年12月27日,用于治疗II型糖尿病药获药品注册批件,翰森制药(03692)利好现涨 。
9. 国家立法防“医闹” 在2019年12月28日召开的十三届全国人大常委会第十五次会议上,《基本医疗卫生与健康促进法》获得表决通过,将于明年6月1日起施行,这是我国卫生健康领域内的第一部基础性、综合性的法律。该法作出明确规定:医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯,其合法权益受法律保护。禁止任何组织和个人威胁、危害医疗卫生人员人身安全,侵犯医疗卫生人员人格尊严。
10. 中国邮政集团公司改制更名 12月28日,中国邮政集团有限公司在京正式揭牌成立。由中国邮政集团公司改制更名为中国邮政集团有限公司。改制后的中国邮政集团有限公司由中央管理,是国有独资公司。公司注册资本1376亿元,以邮政、快递物流、金融、电子商务等为主业,实行多元化经营。
【微语】Reading makes a full man. 读书使一个人强大。 |