细胞库GMP文件清单

婷618804a8 · 发表于 2020-9-17 15:57:41

坐等高手分享

Evilangle · 发表于 2020-9-27 13:25:31

占座，等高手分享

ntopspace · 发表于 2020-10-14 08:58:31

目前也在纠结这方面，带等待核查，但是又怕现有资料不足

delin · 发表于 2020-10-23 08:46:36

这个很专业啊，我会GMP

AZER · 发表于 2020-10-23 08:47:54

现成的不多啊

tianyalu166 · 发表于 2020-10-29 22:47:03

谢谢分享，天天向上

辛俊利 · 发表于 2020-11-25 10:30:58

占位，坐等分享

果然12 · 发表于 2020-11-26 08:56:05

希望可以借鉴一下

Karbo · 发表于 2020-12-2 17:31:28

借鉴一下，谢谢各位大神

果然12 · 发表于 2020-12-7 12:16:39

我也想来一份文件

金钰垚 · 发表于 2020-12-27 09:07:19

感谢大神的分享，先学习

半步人间 · 发表于 2021-1-21 15:30:34

请问有高手解决问题了吗？想请教一下。

aiyxer · 发表于 2021-1-22 14:47:20

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Hannah669 · 发表于 2021-1-27 10:53:44

于娉婷发表于 2020-4-4 21:34
一、MCB和WCB的构建过程记录（细胞来源、复苏传代、培养基配制、物料台账、设备日志、QA监控记录等）、检验 ...

请问这些资料一般什么地方可以提供？ATCC吗？请问作者有买过ATCC的细胞吗

金钰垚 · 发表于 2021-3-14 09:01:36

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被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-3-17 22:44:15

细胞库的管理文件是什么是QA弄的呢

willcreater · 发表于 2021-3-25 17:43:12

AZER 发表于 2020-7-22 15:56
内容挺全的

willcreater · 发表于 2021-3-25 17:43:37

曹建甫发表于 2020-7-16 11:16
分享分享，经验有限，只能写成这样了

婷618804a8 · 发表于 2021-8-19 10:39:39

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小颖果儿 · 发表于 2021-9-18 10:11:53

ICH Q5d 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定里面有详细的说明。本论坛里有ICH，可以下载学习下。