关于冷库自动温度监测点的选择问题

白天不懂夜的黑1

各位蒲友大神们，麻烦帮我确认一下，关于冷库自动温度监测传感器放置位置的选择方法
首先先说一下背景，我们公司生产控制区（非洁净区）内设置有一个原料存放的冷库，主要存放原料药，冷库外部温度基本常年控制在18~26℃之间，冷库内部分别设置了温度控制传感器和日常监控传感器，冷库的风机控制为控制传感器温度达到6.7℃，风机启动制冷，控制传感器温度达到3.3℃，风机停止制冷。
在近期进行温度监测时，得到的数据如下
1、冷库内部各检测点的温度为3.4~6.5℃（不包含控制传感器探头处，风机出风口处，人员/原料进出口以及室外检测点），可以判断符合2~8℃的温度要求；
2、日常温度监测点非最高温度点，与最高温度的差值最大1.1℃，最小0.4℃。
3、按照各点平均值，最高平均值为5.4℃，有两个点，在监测周期内，作为最高温度分别占比为28.1%（出现6.5℃的点）（下面以1#表示）和50.6%（下面以2#表示）
4、1#和2#同一时刻的差值范围在0.3℃~-0.3℃之间。
现在碰到的问题就是：
1、在不增加温度监测点数量的情况下，是否需要将现有的温度监测传感器的位置移到最高温度点；
2、如果需要移动的话，是选择6.5℃的点还是选择最高温度占比50.6%的那个点；
3、如果选择了1#点或2#点，再下次确认时，选择方法相同的情况下，反过来2#点或者1#点变成最高温度点了，那是不是要走偏差，或者变更监测传感器位置；
4、我是否可以增加个标准：同一时刻，最高温度与自动监测点温度的差值＜0.5℃，这样就可以达到不走偏差或变更的目的。
请各位大神帮忙考虑下，我该使用何种方式下这次的定期确认的结论。

xu290606838

1.做温度分布的一个目的，就是确认日常监测点，至于日常监测点是否需要放置在最高温度点处，个人认为应该要这么做。（不知道GSP上是否有这么一条）如果不移动，也可以吧，但就是这个日常监测点的标准要动过，不再是8℃，而是6.9℃（8℃-1.1℃）。同时，有下限要求，所以还需要找到冷点。
2.放置在温度最高位置处。而不考虑平均温度。比如某个点A最高温度有7.6℃，只出现了一次，其余监测温度均小于7.3℃。另外一个点B，最高温度有7.3℃，出现了20次。那么个人放置在点B。
3.没看明白。
4.个人认为，可以。

白天不懂夜的黑1

xu290606838 发表于 2019-12-23 15:26
1.做温度分布的一个目的，就是确认日常监测点，至于日常监测点是否需要放置在最高温度点处，个人认为应该要 ...

第3点的意思就是，这次确认定了1#点为最高温度点，然后把监控传感器移至1#点了，下次确认的时候如果温度最高点变成2#了，那是否要报偏差或者再走变更，将监测传感器再移动2#点

白天不懂夜的黑1

白天不懂夜的黑1 发表于 2019-12-23 15:30
第3点的意思就是，这次确认定了1#点为最高温度点，然后把监控传感器移至1#点了，下次确认的时候如果温度 ...

因为通过这次确认检测到的数据来看，1#点和2#点的温度数据很接近

bluebaby0010

以下是我的个人看法，供参考：
其实你的第1个和第4个问题可以结合起来看，先回答第1个，如果这个最高温度点是处于你仓库的正常储存空间内（即满载状态），那么你需要解释你不监控的原因和理由，另外还需要结合开关门测试对温度影响的趋势，如果这个点比另外的点变化趋势还要快，更没有理由不监控，仓库监测取样点不只是考虑冷热点（监控点不一定只有两个，还要结合库房面积大小，库门开关时长及频率等，你可以看一下GB34399-2017），还有其它特殊位点需要综合考虑，第2个问题可以参考上面的结果选择，至于第4个问题，如果你之前有这样的文件规定了，那么可能能过关，如果是这次有结果了再去补这样的文件，有为了不出偏差去补文件的嫌疑，作为质量人员我觉得不应该，更无法要求其它部门了，从技术层面讲，你增加这个标准的理由以及0.5度的标准从何而来，需要有足够的数据来支撑。以上个人拙见，欢迎讨论

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