做GMP认证必须会使用到过滤器吗？

jiansu168

是这样的，我是过滤器厂家的销售，18168197530电话通微信。
遇到一个疑问，明明某公司做了GMP认证了，但是和他们联系，却告诉我使用不到空气过滤器。
做GMP规范认证不是要有洁净区的么？洁净区不是要使用到初中高效空气过滤器吗？
我们公司在苏州生产已经有10年历史了，去年在武汉新办了一个生产基地，今年在宿迁沭阳又办了一个生产基地。
公司偶尔也会帮一些外资企业做一些贴牌过滤器。产品质量高端大气上档次，公司一直以质量为生存标准。
就是我来做这个过滤器的销售工作，发现很多GMP认证的企业使用不到过滤器。
求大神解惑。

十斤氨基酸

jiansu168 发表于 2019-12-20 11:21
就是必须使用净化空调机组啊。但是我确实遇到很多药企(起码有GMP证书)，他们明确的告诉我用不到啊。

要就是人家不想买你的东西，搪塞你。
再就是你去的是那种化工企业或者医药中间体的企业，或者老旧的原料药企业

十斤氨基酸

做GMP认证必须会使用到过滤器吗？
你这问题，问得一头雾水，
我可以告诉你，只要是制药企业没有哪家敢说我们不用空气过滤器的（指的是：空调的初中高校过滤器）。

jiansu168

十斤氨基酸 发表于 2019-12-20 11:18
做GMP认证必须会使用到过滤器吗？
你这问题，问得一头雾水，
我可以告诉你，只要是制药企业没有哪家敢说 ...

就是必须使用净化空调机组啊。但是我确实遇到很多药企(起码有GMP证书)，他们明确的告诉我用不到啊。

布偶

-前留名，上次就被警告了。

jiansu168

布偶 发表于 2019-12-20 11:49
-前留名，上次就被警告了。

不是说新手区可以发的吗

清风暖阳

空调系统肯定要用的，原料药最后一步必须至少在D级洁净区生产

jiansu168

清风暖阳 发表于 2019-12-20 14:19
空调系统肯定要用的，原料药最后一步必须至少在D级洁净区生产

请问中药呢，比如江苏承开中药有限公司

清风暖阳

jiansu168 发表于 2019-12-20 15:17
请问中药呢，比如江苏承开中药有限公司

普通中药饮片、毒性中药饮片没有级别要求,无需在洁净区生产。 口服饮片按照D级要求

梵犯-

jiansu168 发表于 2019-12-20 11:21
就是必须使用净化空调机组啊。但是我确实遇到很多药企(起码有GMP证书)，他们明确的告诉我用不到啊。

原料或者药用辅料生产车间也有GMP认证的，但是他们类似是介于化工生产和医药生产中间，用不到也很正常