蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2388|回复: 12
收起左侧

[数据完整性] 有帮助做计算机化系统验证的软件吗 ?

[复制链接]
发表于 2019-12-18 08:22:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有帮助做计算机化系统验证的软件吗 ?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 08:25:10 | 显示全部楼层
暂无发现有这种软件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 08:30:52 | 显示全部楼层
调研过一款专门做CSV的软件Qspace,大约2000W吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 08:44:43 | 显示全部楼层
xhy87729 发表于 2019-12-18 08:30
调研过一款专门做CSV的软件Qspace,大约2000W吧

这个价位能有市场?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-12-18 08:49:13 | 显示全部楼层
如果有的话,那软件本身不要验证吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 08:54:08 | 显示全部楼层
先有鸡还是先有蛋?!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 09:32:52 | 显示全部楼层
管理验证的计算机化系统,一般提倡的概念叫paperless validation.
只是用来管理验证文件,其核心还是在于厂家给出的验证体系 或者基于客户的验证体系实施的。
可以参考 Valgensis和Qspace
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 09:35:48 | 显示全部楼层
丽空之海 发表于 2019-12-18 08:44
这个价位能有市场?

供应商报的价格是美元,我换算成人名币的,我也觉得挺贵的,不过其他几个也不便宜,1000多万吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-18 14:09:54 | 显示全部楼层
没看懂啥意思
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-19 11:22:38 | 显示全部楼层
我有同学做这个,需要的话帮你介绍
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-1-5 16:42:22 | 显示全部楼层
不用软件,完全自主做,不也行嘛,要不验证软件的验证怎么做,还是你要开发软件?
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-4 22:21:18 | 显示全部楼层
了解了,研究下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-17 12:58:13 | 显示全部楼层
是不是有设备要做计算化系统验证啊?这里应该包含两块,一个是设备的计算机化系统验证的方案,然后是计算机化系统验证的方案执行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 17:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表