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[FDA药事] USP42 美国药典附录

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药徒
发表于 2020-3-18 15:50:35 | 显示全部楼层
楼主我又来啦,能帮忙下一下 Purified Water 和 Sterile Purified Water吗?谢谢!
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-18 16:20:06 | 显示全部楼层
不是应该看制药用水吗

USP42-NF37 Purified Water.pdf

203.67 KB, 下载次数: 118

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 Sterile Purified Water.pdf

202.02 KB, 下载次数: 85

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1231制药用水.pdf

1.11 MB, 下载次数: 113

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-19 14:28:01 | 显示全部楼层
楼主,求<208>,感谢感谢。

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居然会找这么生僻的  详情 回复 发表于 2020-3-19 14:39
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-19 14:39:00 | 显示全部楼层
依恋 发表于 2020-3-19 14:28
楼主,求,感谢感谢。

居然会找这么生僻的

USP42-NF37 208.pdf

370.79 KB, 下载次数: 21

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-19 16:09:19 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-20 09:05:17 | 显示全部楼层
能给查下    Powdered Milk Thistle Extract   这个标准么   USP42的   邮箱413387871@qq.com    万分感谢
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-20 09:53:20 | 显示全部楼层
蒲友需要的资料是越来越偏了,我感觉都不在我的知识范围内

USP42-NF37 Powdered Milk Thistle Extract.pdf

280.17 KB, 下载次数: 14

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-23 15:03:32 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-3-18 16:20
不是应该看制药用水吗

想找一下水的限量,单看1231的时候只找到了微生物的建议自定限量不超过100 CFU/mL(But these values should not be greater than 100 cfu/mL for Purified Water or 10 cfu/100 mL for Water for Injection unless specifically justified,)和电导率的(in Table 1, the conductivity data table for 25°, were summed to yield a conservative value of 1.3 &micro;S/cm)。没找到TOC和内毒素的限量,请问你知道USP里对纯化水和注射用水的限值要求在哪里吗?
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药徒
发表于 2020-3-26 09:50:14 | 显示全部楼层
楼主,求<711>,DISSOLUTION 溶出,感谢!

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来参考一下  详情 回复 发表于 2020-3-26 10:26
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-26 10:26:03 | 显示全部楼层
4xinnn 发表于 2020-3-26 09:50
楼主,求,DISSOLUTION 溶出,感谢!

来参考一下

USP42-NF37 711溶出测定.pdf

1.3 MB, 下载次数: 30

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发表于 2020-3-26 13:05:53 | 显示全部楼层
楼主,再帮我下载下USP1087、1088、1090、1092、1094,都是关于溶出方面的
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药士
 楼主| 发表于 2020-3-26 13:25:25 | 显示全部楼层
好的               

USP42-NF37 1090药物产品性能、生物利用度、生物等效性和溶出度的评估.pdf

415.65 KB, 下载次数: 109

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1094胶囊溶出度检测及相关质量指标.pdf

291.25 KB, 下载次数: 75

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1087旋转圆盘和固定圆盘的表观固有溶解-溶解试验程序.pdf

506.97 KB, 下载次数: 50

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1088体内外剂型评价.pdf

852.38 KB, 下载次数: 74

售价: 3 金币  [记录]

USP42-NF37 1092溶解程序开发和验证.pdf

964.1 KB, 下载次数: 79

售价: 3 金币  [记录]

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药徒
发表于 2020-3-26 14:15:05 | 显示全部楼层
感谢!!!
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发表于 2020-3-27 09:00:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-27 16:04:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 lov_new 于 2020-3-27 16:10 编辑

USP41-797无菌检查法.pdf   这个不是无菌检查法。
USP42-NF37 1227 正文里面为什么有那么多“change to read”
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发表于 2020-4-3 09:59:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢
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发表于 2020-4-3 10:06:27 | 显示全部楼层
想要231 重金属
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药徒
发表于 2020-4-3 18:37:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,挂件是骗了我好多的金币,但是我一个都没有下载。呵呵
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发表于 2020-4-7 09:09:47 | 显示全部楼层
这个不是42版的哇,有最新42 NF231重金属的吗
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药士
 楼主| 发表于 2020-4-7 09:54:21 | 显示全部楼层
不是这个吗?

USP42-NF37 231重金属元素测定.pdf

266.06 KB, 下载次数: 20

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