实验室仪器设备检定和确认疑问

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 11:30:20

各位老师：
实验室仪器设备有检定和确认，你们是怎么管理的？检定项目和确认项目较多重叠，分别做，还是进行了分类，做了检定的就不进行确认了？有没有一个框架式的东西，谢谢！

安捷伦 · 发表于 2019-12-16 12:43:52

USP1058

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 13:09:50

安捷伦发表于 2019-12-16 12:43
USP1058

额，我问的是确认和检定的关系，不是仪器分类，USP1058已经研究透了

枫叶123456 · 发表于 2019-12-16 13:14:13

仪器检定和确认需要分别进行。

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 13:27:06

枫叶123456 发表于 2019-12-16 13:14
仪器检定和确认需要分别进行。

请问，相同项目需要重复做吗？实际上检定规程项目和确认肯定有很多重复的

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 13:29:14

枫叶123456 发表于 2019-12-16 13:14
仪器检定和确认需要分别进行。

做的话肯定不会有漏项，但检定项目和确认项目怎么划分？尤其是非强制检定仪器，会建立自己的检定规程

安捷伦 · 发表于 2019-12-16 13:37:41

说明还没有研究透

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 13:50:42

安捷伦发表于 2019-12-16 13:37
说明还没有研究透

请出示具体段落

呼呼_802 · 发表于 2019-12-16 16:15:42

枫林之秋发表于 2019-12-16 13:50
请出示具体段落

没见过相关规范，重复的内容在符合公司规定的情况下（有相应的记录、频次符合要求等），应该不用做了；
说要重复做的应该提供依据，
供应商的验证文件、FAT在符合工艺规定的前提下都是可以可以用的，应该是一个道理吧

枫林之秋 · 发表于 2019-12-16 16:18:35

呼呼_802 发表于 2019-12-16 16:15
没见过相关规范，重复的内容在符合公司规定的情况下（有相应的记录、频次符合要求等），应该不用做了；
...

谢谢，我有比较详细的划分，但不能找到划分的依据，规程中具体规定不好写，所以看看大家怎么做的

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