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发表于 2021-9-17 14:39:41
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GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems 2nd Edition
10 June 2021 二零二一年六月十日
This Guide helps the reader to maximize testing efficiency without compromising the quality of GxP Systems by focusing testing on areas that have the greatest impact and eliminating duplicate testing. This GAMP Good Practice Guide conforms to GAMP® 5 standards and terminology and reflects ICH Q8, Q9, and Q10, Quality by Design, and Process Analytical Technology principles.
本指南帮助读者在不影响 GxP 系统质量的情况下最大限度地提高测试效率,重点测试影响最大的领域,并消除重复测试。本《 GAMP 良好实践指南》符合 GAMP 5标准和术语,并反映了 ICH Q8、 Q9和 Q10、设计质量和过程分析技术原则
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