谁有关于无菌产品密封性的法规？

枫叶秋

谁有：    关于无菌产品密封性的法规：USP42-1207

                              USP42-1207.1
                              USP42-1207.2
                              USP42-1207.3

提供下PDF（最好中英文对照版），谢谢！

hul2019

以下仅供参考：
1.无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YYT0681.2-2010
2.无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YYT0681.4-2010
3.无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 YYT0681.10-2011
4.无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性 YYT0681.11-2014

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