质检员有学历的硬性要求吗？

在路上dlg

还是自己规定都可以？有个来面试的人学历有点低 不知道能不能做

xiana100

大专及以上

maone

        GMP指南上的

在路上dlg

xiana100 发表于 2019-12-9 15:52
大专及以上

有出处吗 大佬

在路上dlg

maone 发表于 2019-12-9 15:53
GMP指南上的

那就是说质检员企业自行规定学历要求就可以对吧

maone

在路上dlg 发表于 2019-12-9 16:09
那就是说质检员企业自行规定学历要求就可以对吧

人员资质自行规定，但是岗前培训培要做好，还有培训记录。。。

苦瓜和尚

医疗器械是要求有教育背景具体学历无规定

在路上dlg

meteoric88 发表于 2019-12-9 16:23
医疗器械是要求有教育背景具体学历无规定

那意思就是只要培训好 初中生也没问题对吧

苦瓜和尚

在路上dlg 发表于 2019-12-9 16:32
那意思就是只要培训好 初中生也没问题对吧

这里的教育背景指的是符合专业要求的教育背景。

在路上dlg

meteoric88 发表于 2019-12-9 16:44
这里的教育背景指的是符合专业要求的教育背景。

那至少要中专的才有专业啊

罗罗

　　第二百一十九条　质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。相应的附录也有相关的特殊规定，比如中成药制剂附录。

xqliu

我们一些老的检验员都是初中或职高学历，他们都很敬业，目前的新人学历都很好，但他们都很浮躁。

MatthewLuan

这个要看什么测试项目啊。
如果是生化无菌类测试，理解原理很重要，这个建议看看学历背景。
如果是尺寸类、外观类检查，想不出来为什么看学历。

123虾子来啦

认同楼上的，要看检验什么项目

在路上dlg

MatthewLuan 发表于 2019-12-10 10:38
这个要看什么测试项目啊。
如果是生化无菌类测试，理解原理很重要，这个建议看看学历背景。
如果是尺寸类 ...

一般就是化学的  比如水，空气，无菌，初始污染菌之类的。这个有学历要求吗？   而且我们物理也不仅检验尺寸外观啊，还有抗拉强度、硬度之类的，没有学历怕仪器都学不会

在路上dlg

123虾子来啦 发表于 2019-12-10 13:29
认同楼上的，要看检验什么项目

一般就是化学的  比如水，空气，无菌，初始污染菌之类的。这个有学历要求吗？   而且我们物理也不仅检验尺寸外观啊，还有抗拉强度、硬度之类的，没有学历怕仪器都学不会

在路上dlg

罗罗 发表于 2019-12-9 17:25
　　第二百一十九条　质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的 ...

这个是制药的   我们公司器械的  不知道器械标准是不是也要参考GMP

123虾子来啦

在路上dlg 发表于 2019-12-10 14:37
一般就是化学的  比如水，空气，无菌，初始污染菌之类的。这个有学历要求吗？   而且我们物理也不仅检验 ...

GMP中第10条　从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。这样就看公司的培训了吧，可以老员工带着做几个月，在转正时作相应考核

在路上dlg

123虾子来啦 发表于 2019-12-10 15:56
GMP中第10条　从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际 ...

器械也要参考gmp吗  如果参考的话gmp219条规定至少中专相关学历或者高中

123虾子来啦

在路上dlg 发表于 2019-12-10 16:06
器械也要参考gmp吗  如果参考的话gmp219条规定至少中专相关学历或者高中

这里指的不是医疗器械生产质量管理规范的条例么，然后无菌和植入性附录有特殊要求，也只有植入性动物源性或同种异体材料的有学历要求。我觉得企业在岗位职责、任职要求等相关文件规定专业水平（学历）、工作技能和工作经验即可，就算没有学历有经验也是可以的。
无菌：2.1.1  凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。临时进入洁净室（区）的人员，应当对其进行指导和监督。
植入性：2.1.1  植入性的动物源医疗器械和同种异体医疗器械的生产、技术和质量管理人员应当具有相应的生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业知识，并具有相应的实践经验，以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。