【精简总结】执业药师岗位职责以及零售企业认证常见问题

毒手药王邓智先

冷藏药品：运输工具（保温箱柜）三个记录，出库温度，在库温度，到货温度。

拆零药品：手套，酒精棉球，剪刀，镊子，药勺，药袋

药品不良反应：一般不良反应和严重不良反应

致残，致死，致畸形，导致住院时间延长。

质量管理体系文件

近效期药品催销表：6个月内属于近效期，3个月内不允许销售（销毁）必须有记录。新店没有近效期

处方抄方记录：抄方记录。

药品陈列养护：分类摆放，外用与内服区分，处方与非处方，药品与非药品，拆零药品，特殊药品陈列，冷库不允许放其他物品，生物制品（胰岛素可以卖）

养护：重点养护和一般养护

单独存放的药品，拆零，含麻药品，中药饮片，近效期（重点养护）一个月养护一次

一般品种，三个月养护一次。

陈列检查：外观检查，关注效期

员工档案：身份证，毕业证，健康证（普通员工）体检报告，执业药师证，注册证

设备设施：温湿度记录仪（购买票据，合格证，合格证效期一年内，合格证过期要校验或者更换）需要校验的设备是温湿度计和电子秤

温湿度记录：每天记录（一天两次，早上9点，下午15点左右）目前三个，阴凉库两个，大厅一个，小冰箱一个，湿度35%-75%

温度阴凉库不高于20℃，大厅不高于30℃，冰柜2-8℃

特殊药品复方制剂（凭处方身份证，不超过两盒）：复方甘草片，白加黑，康泰克（麻黄碱含量不超过30mg）复方地芬诺酯片

员工培训：每个月培训一次

药学服务记录：药师签字

（采购）企业首营资料：营业z照，药品经营许可证，质量保证协议书，委托书，药品经营质量管理规范认证证书，出库单样式，印章印模，对公户许可证。

（采购）药品首营资料：（可用电子版）注册批件，包装和说明书样式（图片需加盖原单位公章），同批次检验报告

药品首营资料：药品生产或进口批准证明文件复印件 药品质量标注复印件 进口检验报告书或进口通关单复印件 药品注册批件附件（包装、标签、说明书样式）复印件

特殊药品最小包装最多卖两个

收货验收入库：收货和验收不能同一个人，入库和验收不能同一个人

收货：检查运输工具，箱式货车，报货品种数量规格是否一致，检查合格报验收员

验收：验收员

执业药师：处方审核，药学服务记录，把控质量关（首营资料审核，品种资料审核）

xqliu

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syhorchid

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毒手药王邓智先

xqliu 发表于 2019-12-7 14:54
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