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[风险管理] 中药饮片预包装产品的包材问题。

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药徒
发表于 2019-12-6 11:52:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,新的药品法中第四章第四十六条规定,“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。中药饮片的预包装产品。例如金银花,菊花,玫瑰花这种罐子也需要药用要求的吗?以前都是用的食品级的罐子,药用级的罐子找了很多厂家,目前都还没找到,这种怎么处理啊?各位大神,给点意见。我们工厂在四川。
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药徒
发表于 2019-12-6 13:48:27 | 显示全部楼层
第三十四条  直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包装材料标准。

首先贴一下GMP饮片附录的内容,然后再说我的观点:还是可以使用食品级包装
旧版药品管理法同样提到了直接接触药品的包材应符合药用要求,但是并不妨碍饮片的特殊规定
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药师
发表于 2019-12-6 13:52:52 | 显示全部楼层
可以使用食品级的,但需要备案。
可能个地方的要求不一样,咨询一下当地局为好。
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