烘干隧道的高效过滤器更换前后隧道内的最冷点会发生变化吗

蒲公英的约定 · 发表于 2012-8-7 16:40:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

烘干隧道中的高效过滤器更换前与更换后，隧道内的最冷点会发生变化吗

叶非 · 发表于 2012-8-8 19:22:01

蒲公英的约定发表于 2012-8-8 13:44
找出最冷点后，看看最冷点能否达到灭菌效果，如果最冷点达到了灭菌的效果，其他点就更不用说了

隧道烘箱的验证，通常会放10-12根探头，同时进行。标准是要求所有的温度探头都达到最低的温度要求，而非仅仅冷点。湿热灭菌柜通常会要求找到冷点，目的是为了确认控制探头是否在冷点，如果冷点不在最低点，会要求监控探头放在冷点，目的是确保所有点的温度都能够满足要求。所以，这就是新版GMP中，对于灭菌工艺验证中，要求在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。”这个验证确定的位置，就是冷点。但是隧道烘箱并不适合，因为冷点的位置影响的因素较多，并不是一个固定的点。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-7 16:47:54

不会的！

脸妖 · 发表于 2012-8-7 16:52:13

介年头哪好意思直接说结论啊，怎么不得做个验证啊，风评啊，搞个遍才敢说啊

阿宝-振东 · 发表于 2012-8-7 17:31:21

理论上不会，烘箱的冷点取决于烘箱风道的走向，但实际需要验证后再确定。

石头968 · 发表于 2012-8-7 19:48:55

理论上不会
经过验证也不会
验证，不过是画蛇添足，又不过谁也不敢这么说而已
如果仅仅是换了高效，整个隧道同时换同一型号的高效，影响不大，除此之外，局部换、或者型号不一样，局部阻力不一样的，可能会有影响热分布
还有，各段压差平衡，十分重要，比换了高效的影响更大

英雄崛起 · 发表于 2012-8-7 21:56:31

学习了。这些都是要经过实践出来的！!！

叶非 · 发表于 2012-8-8 08:26:18

要靠验证来说明问题！不过我想问问，你找隧道烘箱的冷点做什么？有什么实际意义么？还是只是说为了验证时，做个考察！

hbfda · 发表于 2012-8-8 08:54:54

石头说的很有道理

蒲公英的约定 · 发表于 2012-8-8 13:44:39

uiofer 发表于 2012-8-8 08:26
要靠验证来说明问题！不过我想问问，你找隧道烘箱的冷点做什么？有什么实际意义么？还是只是说为了验证时， ...

找出最冷点后，看看最冷点能否达到灭菌效果，如果最冷点达到了灭菌的效果，其他点就更不用说了

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-8 20:50:54

石头968 发表于 2012-8-7 19:48
理论上不会
经过验证也不会
验证，不过是画蛇添足，又不过谁也不敢这么说而已

yongge · 发表于 2012-8-8 21:10:33

石头968 发表于 2012-8-7 19:48
理论上不会
经过验证也不会
验证，不过是画蛇添足，又不过谁也不敢这么说而已

学习了。。。。

华佗 · 发表于 2012-8-10 20:29:31

石头968 发表于 2012-8-7 19:48
理论上不会
经过验证也不会
验证，不过是画蛇添足，又不过谁也不敢这么说而已

这个回答才合我意啊，哈哈！

zhijiu99 · 发表于 2012-9-10 08:45:06

那如此这个问题不值得讨论，跟高效有很大关系，怎么能这么确定。

乔峰 · 发表于 2012-9-10 08:57:43

更换高效头后，重要的是调整好各段的风速和压差。

大呆子 · 发表于 2012-9-10 09:07:18

想问一下楼主：

1、你认为隧道烘箱最冷点是固定的还是动态的呢？

2、你某个安瓿是跟着最冷点走，还是经过最冷点，如果经过的话，你最冷点的范围有多大？在最冷停留的时间是多少？

3、或者你是间隙干燥灭菌，所以你也想象在灭菌柜物料静态的时，找最冷点一样进行验证吗？

思考是倡导的，但进得去还必须出得来

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-10 09:16:49

隧道烘箱应是一个运动的过程，冷点不好找吧。只要温度都在要求以上就可以了。

ddnyzaideng · 发表于 2012-9-19 08:20:22

向各位学习了！

zzx-2000 · 发表于 2013-1-5 15:56:14

真的学习了

pharm180 · 发表于 2013-4-1 13:26:43

学习学习，好好学习！

[设施设备] 烘干隧道的高效过滤器更换前后隧道内的最冷点会发生变化吗

欢迎您注册蒲公英

相关帖子