工艺规程和批记录在制订时那个更加详细

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批记录是依据工艺规程来的，但是现场的具体操作是按批记录进行的，在制定时那个更加具体详细呢？

hkj456@tom.com

现场操作按批记录来？？个人觉得说法有问题，顺序不是这样的，是岗位操作按照工艺规程生成，批记录按照岗位操作生成，个人觉得这才是一个正常的逻辑。

懒洋洋的小乌龟

    个人认为工艺规程是工艺操作流程以及工艺参数等的标准要求详细体现，批记录则应该在工艺规程的标准要求前提下更加具体的把实际在生产操作时每一步的动作、实时数据记录体现出来，所以批记录更详细且符合实际操作。

Farman

我觉得可以这么理解：工艺规程属于三级文件中的技术文件（也有可能属于二级程序文件，不是很确定，希望大神指正），批记录属于四级文件中的质量记录，这个应该不是很好比较吧。不过按照正常操作理解，工艺规程是制定了一个工艺流程以及关键参数和/或非关键参数，而批记录还要填写设备编号型号，生产过程参数记录，清场记录，等等等等，事无巨细均进行记录，那还是应该批记录详细吧。个人见解，多指教

gdg661837

批记录更详细，但应与工艺规程保持一致。

长期使用的名字

理论上，批记录中需要记录的内容是根据规程来确定的。建议不要随意增加不必要的记录项目。如果要增加，应做好相关变更并提供充分的理由

小李飞刀

支持一下

mwp58403

批生产记录更详细，工艺规程要体现产品的个性化的一些内容，共用的一些系统有别的文件支持，简单引用即可，但批生产记录不一样，每个工序都必须进行如实记录，不详细怎么行

清木阳

批记录是由工艺文件产生的，相对来说更详细，需记录操作结果。

liuchaons

工艺规程比批记录详细，批记录上的所有具体描述必须跟工艺规程一致，工艺规程可不仅仅包括操作要求，详细的看下GMP170/175就知道了

zk175169

批记录更详细

来自安卓APP客户端

离歌笑as

我们是批记录按工艺规程来编订，然后做一份详细的操作规程SOP来指导具体操作

wanglei831203

批记录更详细

多多多1

先制定工艺规程，再细化对应的操作SOP，批记录由SOP简化来的，我们的批记录就是这样的

xiuke1

批记录应该 更详细的，指导操作人员进行操作，工艺规程一般到 生产中需要做哪些大项  工作内容，但不会考虑到 人员记录数据等情况。

cao392090417

工艺规程和工艺SOP哪个更加详细？

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符合GMP管理要求就成，各有千秋吧！

manu00

批记录是来自于工艺规程，批记录的详细程度与工艺规程相似。但批档案的内容就非常的丰富了，包括了主要的岗位操作。

梧桐落星雨

工艺规程写的东西比较全面吧  批记录记录操作

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“现场的具体操作是按批记录进行的”这句话本身就不对，不知道这仅仅是你的个人理解，还是你们的文件中的原话。现场的具体操作根据工艺规程和岗位职责确定，依据工艺规程，但工艺规程包含了所有生产相关岗位的操作，具体到个人的操作还应该根据岗位职责进行划分。批记录是对生产操作的记录，而不是对现场操作的规定与指导。