求助SIA模板

琥珀糖 · 发表于 2019-11-25 16:19:48

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有没有技术研发仪器和检验仪器的SIA模板？
这类仪器不作为生产使用、不与物料直接接触也不影响产品的关键参数，建立SIA需要考虑什么？

sunfly · 发表于 2019-11-25 16:32:04

考虑数据用途。
产生的数据是否用于批产品、中间品、物料的放行？如:HPLC
或者用于控制相关受控状态？如 QC 培养箱
数据是否是关键数据等...

赵旭锋 · 发表于 2019-11-25 21:22:09

ISPE的指南已经修改了
就好一次到位的修订

琥珀糖 · 发表于 2019-11-28 07:43:11

sunfly 发表于 2019-11-25 16:32
考虑数据用途。
产生的数据是否用于批产品、中间品、物料的放行？如:HPLC
或者用于控制相关受控状态？如 ...

好的谢谢

琥珀糖 · 发表于 2019-11-28 07:43:43

赵旭锋发表于 2019-11-25 21:22
ISPE的指南已经修改了
就好一次到位的修订

好的，谢谢

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