甘草取样或检验问题

雄鹰飞翔

请教各位
有一批甘草，原药材甘草苷是1.3%，把这批原药材加工成了甘草饮片和炙甘草饮片，最终检验结果，甘草饮片含甘草苷0.4%（不合格），炙甘草饮片含甘草苷0.6%，这种类似的事情经常发生，有可能是取样问题，有可能是检验问题，请问应该如何取样，才能使其检验结果有代表性，或者检验环节会不会出了问题？

火舞精灵

应该不是检验或取样的问题，如果是的话，应该是偶然事件，但是经常发生，我觉得应该考虑制备饮片过程中对目标产物的影响，是不是目标产品被破坏了一部分？可以多做些研究，把影响目标产物的影响因素找到，避免后续更多的事件。

都江堰喜羊羊

同意楼上说法

雄鹰飞翔

火舞精灵 发表于 2019-11-25 08:53
应该不是检验或取样的问题，如果是的话，应该是偶然事件，但是经常发生，我觉得应该考虑制备饮片过程中对目 ...

请问，原药材该如何取样，已保证其含量具有代表性

火舞精灵

参考药品GMP实施指南吧，和产品特性有关。我复制了一点，如下：
需要取的样品数量应该根据相关标准，例如国标 GB/T2828 和 ISO2858 等，基于统计学
原理进行计算确定以确保样品有代表性。中间过程控制的样品应该至少从工艺流程的开始、
中间和结束过程进行取样。
6.4.2 取样
取样方法必须明确说明，其中信息应该包含样品数量（一个或多个）及每个样品的取样
量、样品取样位置（例如底部、 下面、里面、外面、上面、中间或者是周边）。如果要取
多个样品，应该在取样方法里说明样品是否应该混合。一般用于物料的逐桶鉴别实验的样品
不允许被混合。

雄鹰飞翔

火舞精灵 发表于 2019-11-25 09:13
参考药品GMP实施指南吧，和产品特性有关。我复制了一点，如下：
需要取的样品数量应该根据相关标准，例如 ...

嗯嗯，感谢指导                                                                        

xqliu

如果取样、检验方法和操作没有问题，那很有可能是原药材自身的问题了。

雄鹰飞翔

xqliu 发表于 2019-11-25 10:57
如果取样、检验方法和操作没有问题，那很有可能是原药材自身的问题了。

好的                                       

歪说歪有李

检验当背锅侠，这个主意好。@山顶洞人

山顶洞人

vabs 发表于 2019-11-25 14:37
检验当背锅侠，这个主意好。@山顶洞人

中药，取样是很需要技巧的，没办法。
检验背不背，我看最好别背。人家药检所动辄抽检一大堆不合格的饮片，这个取样程序论证了没有？