注册分类及资料申报咨询

luckyoo · 发表于 2019-11-21 09:45:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大侠好，刚接触注射剂，很多问题不懂，请教几个小白的问题。希望各位大侠指教一下！谢谢

1.某种A注射剂，国外已经上市，国内无进口、无上市。但是国内有A的盐酸注射剂上市，那么我公司研发A注射剂应该按照注册3类的资料申报吧？

2.研究时需要做药理、毒理、药代动力学和临床吗？

3.A的片剂已经在国内上市，我公司也在同时开发A的片剂，哪些研究内容可以直接桥接？

gdg661837 · 发表于 2019-11-21 11:03:00

我记得有人问过。也在今年。你搜搜贴。我答过。

luckyoo · 发表于 2019-11-21 11:22:19

gdg661837 发表于 2019-11-21 11:03
我记得有人问过。也在今年。你搜搜贴。我答过。

好的，谢谢啊，我搜索一下

[申报注册] 注册分类及资料申报咨询