蒲公英口袋书的解答点评是否是官方认可的

丿流言终结者 · 发表于 2019-11-20 16:35:11

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请问各位老师，有人了解蒲公英提供的新版GMP疑难问题解答550问口袋书里面的做的解答和点评是谁提供的吗，是官方认可的吗，审计的时候按照解答和点评里面的解读进行回答审计官会不会接受

丿流言终结者 · 发表于 2019-11-20 16:42:12

山顶洞人发表于 2019-11-20 16:36
民间回答，可交流，不可做依据硬扛。
等着，等着我们有足够话语权的那天

了解了，多谢版主，期待蒲公英强大的那天~(^0^)~

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-11-21 07:58:03

丿流言终结者发表于 2019-11-20 16:56
就是要确认验证策略是否合规呀，策略原则肯定是要向官方认可的法规、指南靠拢，不然策略都错了，验证结果 ...

合理验证并不是老师说的算，而是说经得起推敲，现在没有随便找茬的了。

山顶洞人 · 发表于 2019-11-20 16:36:46

民间回答，可交流，不可做依据硬扛。
等着，等着我们有足够话语权的那天

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-11-20 16:45:14

怼老师最好的方式，是经过合理验证的结果，而不是靠所谓的谁说的，哪怕是检查老师，他也不能违背你通过合法途径证明的东西，关键的问题是很多企业拿不出来，还要死鸭子嘴硬。乱怼。

丿流言终结者 · 发表于 2019-11-20 16:56:09

永春膏药-小戴发表于 2019-11-20 16:45
怼老师最好的方式，是经过合理验证的结果，而不是靠所谓的谁说的，哪怕是检查老师，他也不能违背你通过合法 ...

就是要确认验证策略是否合规呀，策略原则肯定是要向官方认可的法规、指南靠拢，不然策略都错了，验证结果就算是合理的也不被接受

honganj · 发表于 2019-11-20 18:25:04

是一种交流，可以作为一种参考，最根本的还是要结合实际情况进行验证，依靠事实说话。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-20 22:03:20

山顶洞人发表于 2019-11-20 16:36
民间回答，可交流，不可做依据硬扛。
等着，等着我们有足够话语权的那天

回复专业到位

沁人绿茶. · 发表于 2019-11-21 07:54:11

虽然550问是高研院组织编写的，但各企业的情况不同建议参考使用

飞凌大圣 · 发表于 2019-11-21 07:54:46

药品GMP指南也都是参考的，有不少内容也是经不起硬扛的。
蒲公英论坛口袋书，是收集行业精英的回复给大家参考，风险自评。

感谢持续关注！

胜利者 · 发表于 2019-11-21 08:13:55

期待

lhdfe · 发表于 2019-11-21 08:27:55

山顶洞人发表于 2019-11-20 16:36
民间回答，可交流，不可做依据硬扛。
等着，等着我们有足够话语权的那天

口袋书上面印一句“仅供参考”

丿流言终结者 · 发表于 2019-11-21 09:23:17

永春膏药-小戴发表于 2019-11-21 07:58
合理验证并不是老师说的算，而是说经得起推敲，现在没有随便找茬的了。

是呀，不是老师说的算，是公认的法规指南说的算，我不知道你在纠结啥

tx1018 · 发表于 2019-11-21 10:35:12

山顶洞人发表于 2019-11-20 16:36
民间回答，可交流，不可做依据硬扛。
等着，等着我们有足够话语权的那天

版主，口袋书怎么买到呢？

山顶洞人 · 发表于 2019-11-21 10:37:42

tx1018 发表于 2019-11-21 10:35
版主，口袋书怎么买到呢？

啊？好像是关注我们的微信号，还有论坛会不定时发布。
这玩意，一阵阵的，不是随时都有的，上次药机展也有摊位送的。
对了，你看看蒲公英商城，那里面似乎也有，
@豚鼠 @绿茶
出来，做生意了，这个生意到现在都没个明确的机制说法。

xqliu · 发表于 2019-11-21 10:42:30

仅供参考就是提供丰富的知识，参悟，实习，完善，提高。

tx1018 · 发表于 2019-11-21 10:44:36

山顶洞人发表于 2019-11-21 10:37
啊？好像是关注我们的微信号，还有论坛会不定时发布。
这玩意，一阵阵的，不是随时都有的，上次药机展也 ...

蒲公英商城打不开

，马云家租个店铺多好，应该有很多需要的

山顶洞人 · 发表于 2019-11-21 10:48:32

tx1018 发表于 2019-11-21 10:44
蒲公英商城打不开，马云家租个店铺多好，应该有很多需要的

这个事，你等等，这个事是要解决了。

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-11-21 17:13:09

丿流言终结者发表于 2019-11-21 09:23
是呀，不是老师说的算，是公认的法规指南说的算，我不知道你在纠结啥

我没有纠结啊，就是不用怕老师说什么，每个老师都有自己擅长的地方，公司验证这块并不是说指南这么说，就这么做的，看企业自己实际，除非硬件真的不达标。

搁浅的白鲨 · 发表于 2019-11-22 11:54:21

不会，非官方

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