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[制药用水] 制药用水管路并联问题

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药徒
发表于 2019-11-19 19:48:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大神分享:注射用水主管路并联需做哪些验证?
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药师
发表于 2019-11-19 21:06:14 | 显示全部楼层
不明白你的问题。画示意图。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-19 21:15:08 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-19 21:06
不明白你的问题。画示意图。

有规定注射用水各用水点之间应是串联关系,现有洁净区需两个用水点之前并联,想请教一下各位这种情况下,需完成哪些验证?
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药徒
发表于 2019-11-20 09:01:41 | 显示全部楼层
注射用水的两个用水点并联,考察管路水是否循环顺畅,都在70摄氏度以上保温,以减少微生物污染。具体验证内容监测考察主管、支管和取样口的水温情况。管路、阀门接头是否存在湍流和盲端应该是在IQ时验证符合规定。验证采水口和取样口至少排水消毒多久达到合格标准。其它方面大家补充。
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药生
发表于 2019-11-20 09:18:11 | 显示全部楼层
并联的情况一般都是有1个或几个使用点使用工艺用水为25-35℃,首先测试的是符合管网的循环要求,温度、流速、3D、坡度需求,还有是需要满足使用点控制需求。
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药师
发表于 2019-11-20 13:33:40 | 显示全部楼层
海带和你 发表于 2019-11-19 21:15
有规定注射用水各用水点之间应是串联关系,现有洁净区需两个用水点之前并联,想请教一下各位这种情况下, ...

画一张示意图
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药生
发表于 2019-11-26 20:50:38 | 显示全部楼层
并联要保证每个支管的流速在1以上,如果要验证就测速
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药徒
发表于 2019-11-27 08:15:25 | 显示全部楼层
并联一般设计上不允许出现,如果需求必须出现并联,要充分进行评估,出现三通位置,是否满足介质湍流的状态,每一个并联支路是否满足流速需求以降低微生物风险,另外并联对整个主管路有什么影响,并联的点如何监测,等等。其实并联设计迎检风险很高。
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药徒
发表于 2019-12-3 11:58:40 | 显示全部楼层
请教一下什么情况下一定要并联?能说具体点吗?
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