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楼主: sunfly
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[行业反思] 谁人敢自称验证专家?

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药师
发表于 2019-11-18 11:45:47 | 显示全部楼层
努力,加油吧。
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药徒
发表于 2019-11-18 13:04:27 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-11-18 08:55
我也正教授哈哈,没什么用

有用,能刷到这个级别,就算是抽空在论坛看点资料,都能积累不少了。我是每次逛完论坛就觉着自己提升了一点。

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在论坛下资料的多一些,很多国外的指南可供参考  详情 回复 发表于 2019-11-18 13:37
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药士
发表于 2019-11-18 13:37:44 | 显示全部楼层
A一叶天空 发表于 2019-11-18 13:04
有用,能刷到这个级别,就算是抽空在论坛看点资料,都能积累不少了。我是每次逛完论坛就觉着自己提升了一 ...

在论坛下资料的多一些,很多国外的指南可供参考
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药徒
发表于 2019-11-18 17:27:32 | 显示全部楼层
主要是每个企业遇到的问题都不一样   所谓的专家也就是他接触的区域的知识   还不一定是该区域的全部知识  所谓的专家也就是知识点区域的专家而已
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药生
 楼主| 发表于 2019-11-18 17:34:24 | 显示全部楼层
灵光 发表于 2019-11-18 17:27
主要是每个企业遇到的问题都不一样   所谓的专家也就是他接触的区域的知识   还不一定是该区域的全部知识   ...

嗯 赞同
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大师
发表于 2019-11-19 08:49:29 | 显示全部楼层
内的逻辑性和系统性是关键
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药士
发表于 2019-11-20 06:15:21 | 显示全部楼层
写这个 的 就是 砖头
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药徒
发表于 2019-11-20 14:45:27 | 显示全部楼层
太难了!!!!试问有几人真正能做到啊!!!大环境如此,理想状态罢了。现在做的最多的还是应然和实然的评估与判断吧?
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药徒
发表于 2019-11-20 16:51:05 | 显示全部楼层
。。很遥远的目标

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一起加油哦  发表于 2019-11-20 17:02
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药徒
发表于 2019-11-20 16:53:28 | 显示全部楼层
文章写的非常好
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药徒
发表于 2019-11-21 08:12:00 | 显示全部楼层
很厉害。工作过研发、化验、现场QA到现在的负责验证,一共用了6年多时间,感觉验证方面还是要求很高的,要求的法规太多了,需要的知识量太大了。而且一千个读者就有一千个哈姆雷特,每个人理解都有差异。任重而道远。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。
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药徒
发表于 2019-11-21 08:49:11 | 显示全部楼层
我们需要的到底是验证专家?还是技术专家?

或者说,怎么来定义验证专家?

会做验证?检验项目想得全面还是会省检验项目?

精通SPC?还是擅长用统计忽悠人?

就我来说,验证不是单独存在的东西,工艺、技术、设备、化学、微生物、质量管理甚至计算机系统和材料学,这些都是制药生产里会用到的知识。验证是沟通他们的桥梁之一,但不能说验证就是他们。

打个比方说,一个好的技术人员就像一个厨子,各种知识就像是食材,每个技术人员擅长不同的领域,工程\工艺\分析……就好像川菜、粤菜、湘菜……

验证在这里,就像是酱油,老子会用酱油,酱油用得好,不代表老子只会用酱油啊!

嗯,不过,在很多人验证,做验证的,还真就是个打酱油的。

与大家共勉。

(此贴感谢聊天时老猫贡献的酱油梗)
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药徒
发表于 2019-11-21 09:17:09 | 显示全部楼层
三年设备,三年验证,我还是小白,需要学习的东西太多了
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药生
发表于 2019-11-21 09:37:20 | 显示全部楼层
制药行业隐藏着很多专家:资深秀儿、专业药厂多年的杠精、只会说不行的QA

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资深秀儿可还行  详情 回复 发表于 2019-11-21 17:05
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发表于 2019-11-21 13:52:54 | 显示全部楼层
向各位大佬膜拜了
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药徒
发表于 2019-11-21 14:37:51 | 显示全部楼层
专家?在某一方面连续干个二三十年,有一套逻辑应该就差不多了吧!要不然只能说比较懂。
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发表于 2019-11-21 14:40:07 | 显示全部楼层
谢谢教授的分享
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药生
发表于 2019-11-21 15:09:00 | 显示全部楼层
等到 你说要做什么  老板就同意做什么的时候   你离专家就不远了  
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发表于 2019-11-21 15:58:41 | 显示全部楼层
刚开始看,就柑橘到茶具,好酸好酸····
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药徒
发表于 2019-11-21 16:11:21 | 显示全部楼层
验证太难了,13,14年左右负责过公司的验证管理,虽说也过了认证,但是要是再叫我去管验证,我都不敢接,前段时间新出了调试与确认第二版,看了一遍,看的津津有味,感觉都好有道理,学到了很多,可是看完了再想想自己怎么做,想到DR的时候就觉得头大,觉得无能为力,那些验证专家不仅知识渊博,涉猎面广,而且还能系统的管理起来,形成一套管理套路,深感佩服

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你说的这个都有点类似项目经理了,DR主要还是要靠项目经理,当然好的验证工程会死可以算是半个项目经理!工程部门跟不上来,后续好多工作根本没法做的,所以好平台很重要的  详情 回复 发表于 2019-11-22 17:00
能告诉我你看的是ISPE的解读PPT还是翻译稿、或者英文原文?我想知道是不是我做的那一版PPT  详情 回复 发表于 2019-11-21 16:13
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