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[取/留样] 取样量怎么算

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药徒
发表于 2019-10-19 14:49:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有个新品种,我要起草取样管理文件,然后要附表,就是每种原辅料的取样量,留样量。然后微生物的一次检验量我知道是10g。那理化的要算,我就不会算了。 类似于取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 1mg 的溶液。这得取多少啊。
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药徒
发表于 2019-10-19 14:59:51 | 显示全部楼层
自己算啊,最好是让检验人员算
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药徒
发表于 2019-10-19 15:03:23 | 显示全部楼层
根据样品的性质(是否需要研磨……)、天平最小称样量、所需进样量、溶解样品所需容量瓶规格等等……;1mg/ml(你要有能称量1mg的天平和1ml的容量瓶等,就可以取稍微大于1mg左右啊)10mg→10ml,还是100mg→100ml……后面自己考虑
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 15:05:14 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-10-19 15:03
根据样品的性质(是否需要研磨……)、天平最小称样量、所需进样量、溶解样品所需容量瓶规格等等……;1mg/ ...

谢谢,大好人啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 15:08:39 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-10-19 15:03
根据样品的性质(是否需要研磨……)、天平最小称样量、所需进样量、溶解样品所需容量瓶规格等等……;1mg/ ...

十万分之一天平可以称多少克

点评

≥8.2mg  详情 回复 发表于 2019-10-19 15:11
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药徒
发表于 2019-10-19 15:11:00 | 显示全部楼层
徐金玲 发表于 2019-10-19 15:08
十万分之一天平可以称多少克

≥8.2mg
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 15:13:35 | 显示全部楼层

我有十万分之一天平,就是可以称量10mg,那我就可以10mg-10ml了

点评

理论是可以的额,但是你不润洗进样瓶什么的吗?  详情 回复 发表于 2019-10-19 15:14
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药徒
发表于 2019-10-19 15:14:39 | 显示全部楼层
徐金玲 发表于 2019-10-19 15:13
我有十万分之一天平,就是可以称量10mg,那我就可以10mg-10ml了

理论是可以的额,但是你不润洗进样瓶什么的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 15:28:06 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-10-19 15:14
理论是可以的额,但是你不润洗进样瓶什么的吗?

是的,要考虑周全
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药徒
发表于 2019-10-19 17:01:55 | 显示全部楼层
这个很简单的,根据你的溶液溶液配制浓度,实验用溶液量,天平的最小称样量等综合考虑一下就可以,不必太过于纠结各个项目,毕竟你的取样量包含微生物取样量、理化检验用量、内毒素检验用量,留样用量,理化取样量是理化全项检验量的2~3倍,个人觉得这个取样量还是很好确定的。微生物的取样量也要根据实际验证的情况决定,虽然常见的原辅料微生物检验用量是10g,毕竟也要考虑物料的成本,对于某些贵重的物料,公司都会有所考虑。
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药神
发表于 2022-7-13 11:43:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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