滤芯完整性

尚坡 · 发表于 2019-10-15 09:02:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药品生产过程中无论什么用途（粗滤、微滤或其他目的）的滤芯都需要做完整性么？有的滤芯是不锈钢的，有的滤芯是聚四氟乙烯的，有的孔径是0.22的，有的孔径是0.45，有的是20um

yc20160802 · 发表于 2019-10-15 09:12:01

只有用于无菌药品生产线的除菌过滤芯需要每批生产前和生产后作完整性测试。其它部位的除菌滤芯可以定期测试完整性。非除菌滤芯不需要做测试。

小于123 · 发表于 2019-10-17 08:51:05

我是固体的，我们用的是聚四氟乙烯的，0.22的我们做了

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-10-15 14:33:25

是的

、Ｓir。 · 发表于 2019-10-17 22:28:36

除菌级过滤器才做完整性检测

搁浅的白鲨 · 发表于 2019-10-18 11:31:40

没有必要，需要进行除菌过滤的进行完整性检测。另外有些粗滤的滤芯可能没有完整性测试标准呢

十八有点呆 · 发表于 2019-10-18 15:59:14

、Ｓir。发表于 2019-10-17 22:28
除菌级过滤器才做完整性检测

顶你

三国杀大神 · 发表于 2019-10-19 16:53:45

除菌的才需要前后都做，不同用途的周期不一样

贾塞罗 · 发表于 2019-10-21 20:26:06

粗滤的不需要，最后的过滤除菌（0.22微米）的才需要（过滤前和后都需要确认），目前遇到的是过滤气体和液体的。

小能手 · 发表于 2019-10-22 08:53:28

一般是除菌级（0.22μm）的滤芯才做完整性测试，直接接触的滤前滤后各做一次，不直接接触的根据你们所规定的周期进行测试。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-10-24 09:11:39

除菌级别才用做

舞男打猎 · 发表于 2019-12-24 22:15:55

不对啊，我们的.45的终虑芯也做完整性

舞男打猎 · 发表于 2019-12-24 22:16:47

过滤后完整性

cyh12138000 · 发表于 2019-12-27 10:56:20

谢谢分享！！！！！！！！！

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2019-12-27 11:00:02

除菌级过滤器新的使用前测，然后投入使用了每批使用后测。其他级别的过滤器均定期检测更换就可以了

CainZhang · 发表于 2020-5-7 11:24:56

目前只有除菌级滤芯才需要做完整性测试。常见的除菌级滤芯有PES0.22μm，PTFE0.22μm和PVDF0.22μm。

君了个君 · 发表于 2021-1-21 15:32:53

终端滤芯需要做完整性测试，气芯周期性测完整性测试。

[生产制造] 滤芯完整性