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[知药学社] 【菁菁早报20191015】ISPE和PDA发布《根本原因分析指南》/《检验检测机构监督管理...

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大师
发表于 2019-10-15 06:51:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2019-10-15 06:59 编辑

美好的一天从菁菁早报开始

2019年10月15日 星期二

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1.国家市场监督管理总局组织起草了《检验检测机构监督管理办法(征求意见稿)》,于10月14日向社会公开征求意见,为期一个月。

2.安徽省药品监督管理局发布《开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治和疫苗以及芬太尼类药品专项检查“回头看”工作方案》,方案指出,检查范围为辖区内麻醉药品和第一类精神药品批发企业、小型药品零售连锁企业、单体药店;检查重点为药品零售企业执业药师“挂证”行为整治、处方药不凭处方销售,疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、芬太尼类药品等重点品种的监督检查。(标题真长)

3.日前,国际药物工程学会(ISPE)和非肠道药协会(PDA)联合发布《根本原因分析指南》,提供了有关根本原因分析的工具、技术和过程方面的建议来帮助制药业改善质量文化

4. 10部门联合发布《遏制艾滋病传播实施方案(2019-2022年)》,提出艾滋病防治协调机制办公室、卫生健康部门、政法部门、教育部门等牵头负责的“六大工程”,明确部门职责,调动全社会力量,遏制艾滋病性传播的上升势头,将艾滋病疫情持续控制在低流行水平。

5.广东省药品监督管理局将在全国率先对集团公司内部医疗器械注册人变更先行先试。对于满足纳入广东省医疗器械注册人制度试点、与产品质量相关要素没有发生改变、质量管理体系和产品技术文档有效转移、上市产品质量责任主体明确等条件的集团公司内部注册人变更,予以办理登记事项变更。

6.近日苏州瑞博生物技术有限公司治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液II期临床试验完成首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。这是在中国启动的第一个反义核酸药物II期临床研究。目前该临床试验已经启动了32家研究中心,各项工作按计划紧张有序地推进中。

7.西安一家公司用高科技打造出了“扎针神器”,可以让细小的血管变得清晰可见。只要对着需要扎针的地方打开仪器,就可以清晰显示血管的位置,甚至可以观察到血液的流动

8.日前,吉利德科学宣布任命Merdad Parsey博士担任公司全球首席医疗官,该任命将于11月1日起正式生效。Parsey博士目前在罗氏集团旗下的Genentech公司担任早期临床开发高级副总裁一职,负责临床开发、质量、合规、信息学和临床运营等部门。

9.美国食品和药物管理局日前批准将一个品种的转基因棉花用作人和其他动物的食品原料,研究者称这种可食用的转基因棉花籽口感与鹰嘴豆类似,有助于解决全球面临的营养不良问题。

10. 农业农村部接到中国动物疫病预防控制中心报告,经甘肃省动物疫病预防控制中心确诊,岷县蒲麻镇一养殖合作社发生非洲猪瘟疫情。疫情发生时,该合作社存栏生猪287头,发病265头,死亡265头。

【微语】Don't let yesterdayuse up too much of today. 人必须要面对现实而不能老活在幻想中。

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药徒
发表于 2019-10-15 08:26:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2019-10-15 08:28:05 | 显示全部楼层
非肠道药协会(PDA)  感觉怪怪的。。。
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药徒
发表于 2019-10-15 08:45:22 | 显示全部楼层
学习学习,,,
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药徒
发表于 2019-10-15 08:53:29 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2019-10-15 09:01:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,多多益善,加油加油
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药徒
发表于 2019-10-15 09:04:51 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 2019-10-15 09:11:31 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-15 11:36:36 | 显示全部楼层

感谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-15 14:41:14 | 显示全部楼层
了解                     
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发表于 2020-4-15 16:12:57 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2021-4-18 17:10:42 | 显示全部楼层
学习了啊!
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药徒
发表于 2022-7-27 08:58:31 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2019-10-15 08:28
非肠道药协会(PDA)  感觉怪怪的。。。

是的,外用药、眼膏剂、栓剂等都是非肠道。
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