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[已解决] 原辅料包材进厂问题

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发表于 2019-10-12 17:37:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是一家中成药制剂厂,请问一下,从供应商购买原辅料、包材等等回来,对方均能提供检测报告资质等等,那进厂后是否还需要再全检?比如说从中药饮片厂购买中药饮片回来,对方也是GMP药厂,全都能提供合格检测报告了,那我们再自行进行全检岂不是重复检验浪费资源?
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药徒
发表于 2019-10-12 17:43:58 | 显示全部楼层
作为原辅料验收的标准,是要取样检测合格之后才可以放行的; 当然,为了降低工作量,工厂可以进行风险评估,对一些关键指标进行检测,部分指标可以参考供应商的COA,并且定期进行全检,确认产品质量;你完全一点都不检测,肯定是不符合规定的。
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药徒
发表于 2019-10-12 18:26:54 | 显示全部楼层
原辅料要求是必须要全检,我们市局跟踪检查,因仪器故障,有一项目没检,因此落过缺陷。内包材可以选择部分项目检测(大多厂家不具备全检的能力),可以向厂家索要一份委托全检的报告(以前要求最好是药检所)。
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发表于 2019-10-13 08:35:55 | 显示全部楼层
如果进自己公司后不检验,怎么证明运输过程的条件符合?
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