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[申报注册] 质量标准提升申报

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药徒
发表于 2019-10-11 17:58:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们大家好!
我公司想对一个中药材产品质量标准进行提升,根据国家食品药品监督管理总局2017年12月1日发布的国产药品注册审批---变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批服务指南的相关要求进行申报,问题来了:1、散剂(口服固体制剂)中药材在质量标准起草中是否需要增加指纹图谱检验项目,研究中是否也需要做指纹图谱研究;哪位大侠指点一下,谢谢!
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药生
发表于 2019-10-12 12:55:45 | 显示全部楼层
你可以提升啊。这么没什么。
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