如果原料药过期，需要做哪些工作，才可以投料使用？

覆盆子酮 · 发表于 2019-10-8 13:50:58

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如果原料药过期，需要做哪些工作，才可以投料使用？
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日，有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗？

kington · 发表于 2019-10-8 14:07:42

如果原料药过期，需要做哪些工作，才可以投料使用？国内原料药规定的是有效期，过期不能投料使用。
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日，有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗？有效期至2019年7月，原则上在2019年7月31日前可用，2019年8月25超出有效期，不能使用。

oyxy12345 · 发表于 2019-10-8 13:56:59

应该报废处理吧，重新购买

覆盆子酮 · 发表于 2019-10-8 14:06:18

oyxy12345 发表于 2019-10-8 13:56
应该报废处理吧，重新购买

原料单价太高了，几万块

huihuanqing · 发表于 2019-10-8 14:10:04

过期了肯定不能用了啊，既然单价这么高，为什么要等过期了才想起来用呢

小富即安 · 发表于 2019-10-8 14:11:27

不能使用......

离歌笑as · 发表于 2019-10-8 14:12:39

报废了吧。。

杨荣珍 · 发表于 2019-10-8 14:16:27

不能使用，没的商量

xufang_wolf · 发表于 2019-10-8 14:20:10

不能使用，应提前设置有效期预警，有效防止物理过期。

逸清草堂 · 发表于 2019-10-8 14:23:07

不用做什么工作的，昧着良心，然后就可以开干了

huihuanqing · 发表于 2019-10-8 14:25:14

不过有一点疑问，一般产品的有效期都是整年或整月，楼主这批原料生产日期是2017年8月26，如果按有效期两年来推算的话，有效期应该是到2019年8月25日，楼主说2019年7月到期，可能这个原料药有效期真的不满两年吧。

zhan.shenbadi · 发表于 2019-10-8 14:40:52

放弃吧，过期了就是过期了，不能用的。

gx真武阁 · 发表于 2019-10-8 15:03:37

嗯，报废处理了吧

Yvonne1 · 发表于 2019-10-8 15:12:46

过期原料万一出问题了怎么办

韩美娜 · 发表于 2019-10-8 15:30:35

不是有预警系统吗？如果不能起到预警作用，不符合要求的哦

可亲可爱 · 发表于 2019-10-8 15:42:40

这个只能报废

285612419 · 发表于 2019-10-8 15:50:32

原料药过期就不能使用了，只能报废，如果是中间体还可以精制

ch3b388968 · 发表于 2019-10-8 16:21:48

你问问药监系统的人，会给你安排的明明白白。。。

小能手 · 发表于 2019-10-8 16:39:38

过期了只能报废，要用必须在有效期前使用就是2019.07.31前。

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josa · 发表于 2019-10-8 16:48:10

如果原料药过期，需要做哪些工作，才可以投料使用？除非你重新做稳定性验证，否则不能使用，你要按照原料质量标准执行原料的使用。
还有一个情况是原料药生产日期是2017年8月26日，有效期至2019年7月。那我是否可在2019年8月25日之前投料使用吗？有效期至2019年7月，原则上在2019年7月31日前可用，但你需要考虑制成制剂后，原料的在制剂的有效期限内是否能满足质量稳定性的要求，是否有相关的资料证明。

[质量保证QA] 如果原料药过期，需要做哪些工作，才可以投料使用？

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