【EPCM杯】制药50年再回首

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【EPCM杯】制药50年再回首

   从1949年新中国成立到2019年已整整70年，我国制药行业从无到有、从弱到强、从仿制到自主创新，药品市场从到处外国药品独霸到国产药品普及；药品生产从手工到半自动化、再到自动化智能化，我国制药事业经过一代代制药人的努力正一步步不断发展壮大，研发和生产能力不断提高。

我是上世纪九十年代参加工作的，而今已近三十个年头。我把这三十年的经历分享给大家，分享制药行业的巨变。

   我所在的制药企业是上世纪六十年代成立的，当时是县城一个医院的制剂室，只生产5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液，500ml和250ml几个产品和规格。配制罐为敞口搪瓷罐，过滤器为，砂率棒和滤膜组成、灌装采用手工灌装压盖、灭菌采用手动蒸汽灭菌器。灭菌时间人工计时、人工排气。灭菌结束，灭菌门微开，冷却待二十几分钟后，温度下降到60度以下，人工出车，再人工喷淋冷却；灭菌结束采用人工灯检后装箱，每天产量四五百瓶。最多的时候也不过七八百瓶。更谈不上局部灌装A级、配制D级环境，那些年代根本就没有洁净作业概念。

   九十年代，公司由制剂室为基础成立了制药厂，拥有了片剂生产线、大容量注射剂生产线、小容量注射剂生产线、硬胶囊生产线。九几年，我从省医药学校毕业来到了我现在所在的公司。到固体制剂车间工作，当时硬胶囊生产线生产一种感冒药，当时叫速效伤风感冒胶囊，就是今天的氨咖黄敏胶囊，充填用什么设备，你可能想不到，是用手工装填、每天每人分大约2000多粒任务。模具横排12个竖排24个，先把胶囊壳一个一个安装到模具孔里，再在上面撒药粉，震动一下，再刮去多于的粉后把胶囊帽一个一个安上，然后把模具倒扣，把充填好的胶囊倒出到筛子里筛去胶囊上粘的药粉。充填后胶囊再压板。

   从实施GMP我所在的公司药品生产，全部在洁净厂房内进行，公司先后通过98版GMP认证，2011年后又通过2010版GMP认证。而今我所在的公司大容量注射剂，全部采用304或316材质的不锈钢设备。药业配制在不锈钢密封罐内进行，过滤采用0.45um，0.22um折叠滤芯二级过滤，灭菌采用水浴灭菌器，现在的大容量注射剂，建有三条生产线玻璃瓶、聚录乙烯（PVC）软袋，到聚丙烯（PP）硬塑料瓶，每天产量30万瓶；公司现在的硬胶囊生产线，胶囊充填采用全自动硬胶囊充填机充填------

   公司从无到有、从弱到强、药品生产从手工到半自动化、再到自动化智能化， 公司50多年发生的巨变就是我国制药行业不断发展壮大的缩影。

syhorchid

我国制药行业的发展，也要经历站起来、富起来、强起来的过程