包材进洁净间问题

tutu0805 · 发表于 2019-9-26 11:04:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

十万级环境下提供的包装材料进入万级车间前，需要怎样处理不会对万级环境造成污染，想听一下各位蒲友的建议。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 11:08:58

包材符合万级环境要求就行啊

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 11:10:41

成卷的铝塑、PVC就别想了，什么样的灭菌方式能有那么强的穿透力来灭菌呢

tutu0805 · 发表于 2019-9-26 11:10:45

供应商提供的报告是十万级的环境啊

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 11:18:41

那就整个封闭的小无菌仓，在无菌仓了对打开的一段包材进行灭菌后包装

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 11:20:45

制药企业小菜鸟发表于 2019-9-26 11:18
那就整个封闭的小无菌仓，在无菌仓了对打开的一段包材进行灭菌后包装

果汁灌装机就是这个原理

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 11:26:31

也可以像大输液那样包材生产和灌装一条线，软袋吹塑成型后直接进行灌装

lunmulunmu · 发表于 2019-9-26 13:24:00

十万级包材怎么不能进入万级区了？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-26 13:39:21

lunmulunmu 发表于 2019-9-26 13:24
十万级包材怎么不能进入万级区了？

污染环境

lzj3168 · 发表于 2019-9-26 14:57:55

理论上，十万级的包材只能在十万级使用，不得在万级环境使用。

夏侯无夜 · 发表于 2019-9-29 08:54:58

做个表面微生物的灭菌前后对照的验证？再加一个对车间环境的影响风险评估？没遇到过。

18911921702 · 发表于 2019-10-16 14:23:35

当初找供应商的时候就不应该选这个，找个万级的就行（别说没有，只要行业有要求，肯定有供应商的）