安瓿灭菌柜确认

彩628116a1 · 发表于 2019-9-19 22:41:00

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各位大神，请问做安瓿灭菌柜确认时，空载热分布，半载热分布，满载热分布与热穿透的冷点和高温点都不一致是温度探头问题还是其他什么出了问题？

river66 · 发表于 2019-9-20 10:58:50

水浴中水流在你装载不同的情况下流向肯定是不一样的，造成的结果就是你每个装载状态下冷点热点都会不一样
你做验证就是找到每个状态下冷点和热点的位置，然后生产中按照验证过的装载数量和形式进行生产

jacob3263313 · 发表于 2019-9-20 08:05:30

本来就不一致

布偶 · 发表于 2019-9-20 08:21:19

肯定是不一样的呀

@!xmx19860815 · 发表于 2019-9-20 08:26:29

冷点位置一般不能飘移太多，如果探头按照方案要求放置，做出来的结果飘移太多说明设备需要检修下

@!xmx19860815 · 发表于 2019-9-21 09:03:25

river66 发表于 2019-9-20 10:58
水浴中水流在你装载不同的情况下流向肯定是不一样的，造成的结果就是你每个装载状态下冷点热点都会不一样
...

你说的有道理，实际验证过程中每种装载方式的冷点和热点都是不一样的，但是每种装载形式的冷点位置不能够飘移太多，之前咨询过一个检查老师。

彩628116a1 · 发表于 2019-9-21 20:59:37

@!xmx19860815 发表于 2019-9-21 09:03
你说的有道理，实际验证过程中每种装载方式的冷点和热点都是不一样的，但是每种装载形式的冷点位置不能 ...

那么三次空载冷点都不一致，而且冷点变高温点，高温点变冷点，这是咋回事？

@!xmx19860815 · 发表于 2019-9-23 10:25:35

彩628116a1 发表于 2019-9-21 20:59
那么三次空载冷点都不一致，而且冷点变高温点，高温点变冷点，这是咋回事？

会不会空载时候有探头飘移了，水浴灭菌时候探头被冲的位置移动，或者就是灭菌器冷点已经不固定了

兵临城下1 · 发表于 2019-10-29 11:12:15

空载、半载、满载状态下冷点位置如果确认到某个探头肯定不会是一样，同样的装载方式连续运行三次会有重现性，空载验证不是确认冷点位置，主要是看冷点温度与平均温度差值，就是看柜内热分布情况，设备有明显的热分布不均匀，可能说明设备有问题了，例如布水不均匀等，那就需要找原因，偏差调查了。空载验证合格后，才能做后边的满载与热穿透验证。装载热穿透验证确认冷点位置才有意义，用于指导生产时产品灭菌后冷点取样用。

[确认&验证] 安瓿灭菌柜确认

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