医疗器械、关于质量管理和注册专员之间的转职

yinshangdidai

5年制药企业生产车间打杂经验，1年制药企业质量管理经验，4年医疗器械三类生产企业质量管理经验，现在想转到注册研发，因为对于注册研发这一方面不懂，想转职去好好弥补这一方面。一直纠结中。

syhorchid

鞋合不合适，只有脚知道。

zeal602

大胆的转吧，医疗器械注册并没有那么难

leafallen

质量管理 也是医疗器械注册过程中关键环节啊~

adliu611

看工资和待遇给的多不多

769947590

赞成有好的功底转注册没什么难的

凉风

做器械质量管理不接触注册吗？只要接触过一点，然后自己看看相关资料，省局或国家局的产品注册指南，再听个官方的培训基本就没什么问题的。入门简单，但是要做好还得下功夫。

yinshangdidai

leafallen 发表于 2019-9-19 09:09
质量管理 也是医疗器械注册过程中关键环节啊~

质量管理只看到了注册的表面，对于注册的内部流程，项目把控的细节如果没有经历过，那么只是纸上谈兵。

yinshangdidai

凉风 发表于 2019-9-20 08:42
做器械质量管理不接触注册吗？只要接触过一点，然后自己看看相关资料，省局或国家局的产品注册指南，再听个 ...

入门简单，但是想要专业，那么久需要我从无到有了！

凉风

yinshangdidai 发表于 2019-9-22 11:47
入门简单，但是想要专业，那么久需要我从无到有了！

如果了解注册的基本知识，去找个注册的工作不难，实际去做做才能更快成长，但是感觉不划算，你做了这么些年的质量管理，找质量管理这方面的工作应该很方便，待遇应该也不差，而注册的待遇也不算很好，除非注册做的很好，但是一般企业内部的话注册工作不会特别多，除了三方和一些代理国外产品的注册可能会多一点。

hu275813246

注册现在不是那么好做，入门很容易，但是要到精通就难了

东海寻

注册现在不是那么好做，入门很容易，但是要到精通就难了

叶丽娟

十年的工作经验，质量管理的工资肯定会高些。

qq_love

已经一共5年的生产管理经验，除非你觉得自己已经完全特别精通了。
我做了药品注册多年，这些年转了器械注册和质量管理，原以为会比较顺利，后来发现其实技术方面的难度是容易克服的，但是你自己的口才、格局和老板的交流、以及老板是否信任你，更加重要。
如果你只是逃避，觉得现在这个岗位厌烦了，可以跳槽，因为从初创公司一起搭建质量管理体系和生产管理，和已经在成熟系统里做，感受完全不同；
如果你是想谋求高薪，其实注册岗位，是这个阶段的特别需要，严格来说注册这个环节，你要肯深入，和研发好好交流是可以做的，但是做到精通那么需要的综合知识其实很多。
所以你应该自己问清楚自己，你到底要什么，再决定如何做。
如果要高薪和发展，那么提高自己综合素质，质量管理和生产管理岗位的高层职位比较多；纯厌烦了，真的可以跳槽；当然也要考虑你个人家庭情况。
女性、需要稍微分些时间给孩子等等。

juiceloveapple

多尝试尝试未尝不是件坏事我是注册质量一起做的呵呵 没啥难的

在路上dlg

juiceloveapple 发表于 2019-10-16 16:39
多尝试尝试未尝不是件坏事我是注册质量一起做的呵呵 没啥难的

我就觉得很奇怪 质量部本身就是注册环节里最重要的部门啊  能剥离开吗

永恒国度@拖沓虫

凉风 发表于 2019-09-20 08:42
做器械质量管理不接触注册吗？只要接触过一点，然后自己看看相关资料，省局或国家局的产品注册指南，再听个官方的培训基本就没什么问题的。入门简单，但是要做好还得下功夫。

老师，我二类医疗器械注册审评新人一枚，望多指教多交流给新人一点建议，看了省局注册指南一个星期感觉没有多少思路。您说在看一些官方的培训资料，我一直没有找到，在这个平台没有下载权限，无法下载您分享的一些资料。

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凉风

永恒国度@拖沓虫 发表于 2019-10-17 17:11
老师，我二类医疗器械注册审评新人一枚，望多指教多交流给新人一点建议，看了省局注册指南一个星期感觉没 ...

你发个私信或者，给我留言留个联系方式

永恒国度@拖沓虫

凉风 发表于 2019-10-17 17:16
你发个私信或者，给我留言留个联系方式

老师，已经私信发给您了，谢谢老师的帮助。

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jznsm

有机会，有兴趣就转吧