医疗器械、关于质量管理和注册专员之间的转职

gaoxiansheng · 发表于 2021-1-5 15:50:45

凉风发表于 2019-10-17 17:16
你发个私信或者，给我留言留个联系方式

老师我也是新人一枚，现在是二类的质量工程师，想做注册，我们能不能加一下好友啊

凉风 · 发表于 2021-1-5 16:08:09

gaoxiansheng 发表于 2021-1-5 15:50
老师我也是新人一枚，现在是二类的质量工程师，想做注册，我们能不能加一下好友啊

关于恢复蒲友VIP群(医械)原价的通知
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=260488
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

可以加一下这个文中最后的版主，让其给你拉个普通群（有意向进付费群也可以），基本上每个群都有我们版主，可以到时候沟通。

李艾笑 · 发表于 2021-1-7 16:38:50

看个人的需求，或者你想把什么当成事业，想好了再选择，哪个都不晚

jqmdd · 发表于 2021-4-10 22:08:10

凉风发表于 2019-10-17 17:16
你发个私信或者，给我留言留个联系方式

老师，我也是新人一个，目前研读了一些医疗器械的法规，以前十几年都是做保健食品注册的，现在感觉对医疗器械注册也是有点摸不着边，能留个联系方式吗？我的QQ是 546925629，谢谢老师

山东小哥 · 发表于 2021-5-28 06:49:01

支持，注册没有那么难

一叶知秋01 · 发表于 2021-5-28 09:07:26

向钱看，向厚赚

jidaifei · 发表于 2021-5-28 09:27:40

国内的注册想要做的好，做出名堂来只靠专业能力不够的。关键还要看跟药监局、检测所的关系如何。关系到位，第三方CRO敢给你百万年薪

yzqlily · 发表于 2021-7-21 16:09:50

注册+体系，待遇高一些

粥粥hk · 发表于 2021-7-23 08:54:55

注册设计到的新东西太多了，法规也是变动的，刚把一个产品弄出来就转走，自己学，然后转移给生产和质量，上得虚心想招咨询老师，下的耐心教会同事，中间需要自己学习法规，寻找资料，咨询各种论坛同事。闲着的时候做验证方案，去车间帮吗调试机器，去化验室检验出验证报告。我药厂干生产和质量加起来10年，药厂研发门槛高，转器械后仅剩下的就是气象和紫外的经验，液相基本用不到，生物基本就是内毒素和无菌加传代，但是感觉器械对数据完整性的要求没哟药厂那么高。审计设备就一个灭菌设备。

很努力会发光 · 发表于 2021-10-24 11:50:38

注册这么吃香吗，咋都想转研发注册呀

很努力会发光 · 发表于 2021-10-24 11:55:21

jidaifei 发表于 2021-5-28 09:27
国内的注册想要做的好，做出名堂来只靠专业能力不够的。关键还要看跟药监局、检测所的关系如何。关系到位， ...

走关系，捞快钱，有多少活的下来的，药监局领导有多少下马的。想要持久发展，还是要有遵守走关系的底线

mafeisan · 发表于 2021-10-24 12:33:01

注册没问题，研发需要储备积累

不想长大310 · 发表于 2021-12-6 10:53:37

楼主，同你一样，10年质量管理准备转注册，主要是质量管理太烦了，是个花钱部门，老板只想过了外审就完事，不想好好的去提升产品质量，离自己的想法太远，是个费力不讨好的工作，加上我做的还是QA，现场管理的多，特别得罪人，虽然也锻炼出来了，转注册能帮企业拿到老板最想要的产品注册证，还是很重视的，至于会不会，相信您在这个行业有10年积累，注册所需要的内容基本很扎实了，缺的只是个框架，慢慢学吧。只要有学习力，哪有干不好的事呢，创业不也是从无到有，一路披荆斩棘，遇魔杀魔遇佛杀佛吗？加油努力！尽力而为！

18795777502 · 发表于 2022-4-11 17:08:45

qq_love 发表于 2019-10-8 11:25
已经一共5年的生产管理经验，除非你觉得自己已经完全特别精通了。
我做了药品注册多年，这些年转了器械注 ...

总结得很到位哈，原先我是在成熟的体系做QA，基本是执行，很少去做管理流程，除了日常的工作就是解决一些突发的事情。现在是在搭建质量体系，建流程，感受差别挺大的，体系还没运转开，各个部门对于体系流程的执行从0到1开始还是比较困难的。

zhj110150 · 发表于 2022-4-12 13:34:57

ANDYHUANG · 发表于 2022-8-12 16:30:26

不想长大310 发表于 2021-12-6 10:53
楼主，同你一样，10年质量管理准备转注册，主要是质量管理太烦了，是个花钱部门，老板只想过了外审就完事， ...

确实，在国内质量都是差屁股的，感觉所有的问题都是质量部门的问题，一言难尽，我也想转注册

飞羽1234 · 发表于 2023-1-19 18:52:23

医疗器械注册，必须要做到国际化，只做单一市场含金量太低。

before28 · 发表于 2023-3-15 15:50:34

一个产品一个产品来，注册没那么难

也许是风 · 发表于 2023-3-17 17:07:22

这么多质量管理经验，干研发质量不就是省事了吗？

橘子爱自然 · 发表于 2023-3-17 19:37:53

干质量差不多十年，去年刚转注册，质量的苦一言难尽啊~

医疗器械、关于质量管理和注册专员之间的转职

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