【法规速递】FDA-使用非活性成分数据库工业指南-中英文版（2019.09.18）

caiweiwuyu9999 · 发表于 2019-9-18 17:55:24

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本指南描述了食品药品管理局（FDA）的非活性成分数据库（IID），并提供了如何在药品开发中使用IID的建议.
该指南还描述了IID如何用于评估辅料[3]的安全性，这可能会影响申请提交和科学审查。此外，本指南还讨论了IID的结构；IID中辅料的有关数据；以及IID中命名、最大用量和测量单位的呈现方式。最后，该指南旨在让IID用户更清楚地了解该数据库的优点和局限性。……

syhorchid · 发表于 2019-9-18 18:47:13

谢谢分享

SCZLKZ · 发表于 2019-9-19 08:10:57

谢谢分享

scslk0045 · 发表于 2019-10-17 10:15:43

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2019-10-17 11:31:34

搞懂IID

helloevan · 发表于 2019-11-26 08:49:12

谢谢分享，学习了

54zhl · 发表于 2019-12-26 11:38:07

谢谢分享

altis0404 · 发表于 2020-1-10 17:20:26

感謝大大分享
受用不盡

sssunshan · 发表于 2020-7-1 10:29:44

谢谢，学习了！

一禅小和尚 · 发表于 2021-5-7 16:28:17

谢谢分享！！！

bigpalewolf · 发表于 2021-7-31 22:28:26

就是说查了IID，还是不能决定你的辅料是否超出了以前FDA 批准的量

jshhm · 发表于 2021-11-3 14:24:09

谢谢楼主分享。下载学习。

王大海1 · 发表于 2021-12-31 16:16:43

多谢分享楼主好人

小安12 · 发表于 2022-3-2 19:47:25

谢谢分享。。。。

我爱洢宝呗 · 发表于 2022-6-14 11:08:46

感谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-4 21:20:43

感谢楼主的分享,学习一下

portnight · 发表于 2022-12-26 14:09:03

谢谢分享

Dimples. · 发表于 2023-5-18 13:36:22

谢谢分享

灵箜 · 发表于 2024-1-1 20:38:39

谢谢分享~~~~

马嘉琪 · 发表于 2024-8-14 08:48:58

谢谢分享，对新人小白真的很有用

[FDA药事] 【法规速递】FDA-使用非活性成分数据库工业指南-中英文版（2019.09.18）

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