蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1623|回复: 2
收起左侧

[质量控制QC] 关于维生素D3检测的疑问

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-16 17:14:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
老师们,维生素D3检测时有一步需要加入“2,6-二叔丁基对甲酚结晶1粒”,为什么要加结晶?加2,6-二叔丁基对甲酚粉末行不行?如果加粉末的话该加入多少?能不能加粉末?
7561fdd996fad7a555df38800973b31.png
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2019-9-16 20:43:00 | 显示全部楼层
1、你的维生素D3粉质量标准哪里来的?合法性如何?方法学都做过验证吗?
2、《中国药典》2015年版二部1241-1242页由维生素D3的质量标准,为什么不用这个呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-9-17 08:13:01 | 显示全部楼层
2,6-二叔丁基对甲酚在其中的作用是抗氧化,而它本身的性状为白色结晶或结晶性粉末,有可能标准制定者用的是结晶,只是取一粒加入就可以了,不需要固定的量,能起到抗氧化作用就可以了,用粉末只要不影响抗氧化作用,为什么不可以呢?具体加多少,那就要看多少就能满足抗氧化作用了,一粒如果不是太大的话,几毫克应该就足够了,毕竟需要通氮气排氧,溶液中含氧也不会太多。当然适当多加一些也不会有什么影响。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-14 07:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表