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OOS和MDD如何区分啊?

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药徒
发表于 2011-11-11 08:12:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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OOS和MDD如何区分啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-11 08:13:33 | 显示全部楼层
按照FDA2006版OOS指南,微生物相关的数据偏差,不能采用OOS,而应该采用MDD指南来控制啊
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药徒
发表于 2011-11-11 09:17:43 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-11-11 08:13
按照FDA2006版OOS指南,微生物相关的数据偏差,不能采用OOS,而应该采用MDD指南来控制啊

能给些MDD指南的东东吗?以前没有听说过。
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药徒
发表于 2011-11-11 09:22:29 | 显示全部楼层
来学习下,OOS是检验结果偏差(out of specification)。OOS属于偏差范畴,但是与偏差有所区别。
MDD是指啥?我只知道医疗器械指令
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-11 09:43:39 | 显示全部楼层
Alisea 发表于 2011-11-11 09:22
来学习下,OOS是检验结果偏差(out of specification)。OOS属于偏差范畴,但是与偏差有所区别。
MDD是指 ...

microbiology data deviation
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药徒
发表于 2011-11-11 10:07:08 | 显示全部楼层
希望对你有帮助

药品微生物检验超标分析.pdf

172.79 KB, 下载次数: 946

techrptdraft 10.pdf

292.27 KB, 下载次数: 445

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感谢分享!!!!!  发表于 2012-12-29 22:08
感谢分享~  发表于 2012-12-12 12:20
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发表于 2011-11-11 10:28:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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发表于 2011-11-11 11:55:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-11 15:41:11 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2011-11-11 10:07
希望对你有帮助

丁香园版主zhulikou431经典作品,学习一下
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药徒
发表于 2011-11-11 16:51:56 | 显示全部楼层
,hehe 我也在学习中,所以不敢多讲啊,哈哈
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药徒
发表于 2011-11-11 21:05:51 | 显示全部楼层
andyouandme,beihan

哪个是zhulikou431的??
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药徒
发表于 2011-11-12 09:50:38 | 显示全部楼层
路过,下来看看,新手!
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药徒
发表于 2011-11-12 11:05:03 | 显示全部楼层
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发表于 2012-4-2 13:30:07 | 显示全部楼层
我也正在研究MDD,看看丁香园版主的大作~
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药徒
发表于 2012-10-30 14:14:03 | 显示全部楼层
beihan 发表于 2011-11-11 10:07
希望对你有帮助

谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-10-30 14:14:45 | 显示全部楼层
支持楼主,真犀利的!
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药徒
发表于 2012-10-30 14:26:29 | 显示全部楼层
USP的一些规定,请参考。

usp34nf29s0_c1117 MICROBIOLOGICAL BEST LABORATORY PRACTICES.pdf

111.8 KB, 下载次数: 254

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谢谢分享!!!!!!!!!  发表于 2012-12-29 22:09
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药徒
发表于 2012-11-12 15:34:30 | 显示全部楼层
谢谢,高手在民间
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药徒
发表于 2012-12-12 12:10:25 | 显示全部楼层
受教了,谢谢。
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药徒
发表于 2012-12-12 12:17:48 | 显示全部楼层
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