为什么变更叫控制偏差叫管理

小葱 · 发表于 2019-9-6 13:54:55

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

控制与管理的区别是啥

来自安卓APP客户端

hongwei2000 · 发表于 2019-9-6 14:01:53

变更是事前的、主动的
所以你能控制得了
偏差是事后的、被动的
你不能左右其发生只能预防
但实际上质量管理的核心在于控制
从这个大的角度来说
对于偏差整体管理也可以叫做控制
所以没有绝对只有相对

山顶洞人 · 发表于 2019-9-6 14:20:22

控制，是让你不要跑错道/出轨
管理是，你跑错道了也要把你揪回来。或者直接把出轨的净身出户。

alfredrw · 发表于 2019-9-9 14:18:00

感觉应该是历史习惯和翻译的问题。其实没有本质差别。

在ICH Q10中，使用的是“变更管理系统（Change Management System）”这个词，“3.2.3. ......为正确评估、批准和实施这些变更，公司应具备有效的变更管理系统（In order to evaluate, approve and implement these changes properly, a company should have an effective change management system.）”

中国GMP是参考自欧盟GMP，欧盟GMP PART I用的词是“变更控制（change control）”，“4.29 如果有下述活动，应当有相应的书面方针、操作规程、方案与报告以及所采取措施或所得结论的相关记录，例如下述：......变更控制； There should be written policies, procedures , protocols, reports and the associated records of actions taken or conclusions reached, where appropriate, for the following examples: ......Change control;”

在中国药圈，大家都把中国GMP视为圣经，所以变更控制整个词就这么推广和沿用下来了呗。至于ICH Q10，又真正有几个人去看过呢？

麦田.守望 · 发表于 2019-9-11 13:00:36

control 也可译作管理

jerryrene · 发表于 2019-9-6 16:19:33

control也有管理的意思，只是个翻译，不用在意。另外有些指南和其他行业叫change management

yuansoul · 发表于 2019-9-6 15:41:09

蛇么乱七八糟的

yuansoul · 发表于 2019-9-6 15:41:47

山顶洞人发表于 2019-9-6 14:20
控制，是让你不要跑错道/出轨
管理是，你跑错道了也要把你揪回来。或者直接把出轨的净身出户。

够狠腐刑

小葱 · 发表于 2019-9-6 15:52:26

yuansoul 发表于 2019-09-06 15:41
蛇么乱七八糟的

您老人家是胡建人吧

来自安卓APP客户端

huihuanqing · 发表于 2019-9-6 15:54:39

一个是主动的，所以叫控制；一个是被动的，所以叫管理。

yuansoul · 发表于 2019-9-6 16:51:13

小葱发表于 2019-9-6 15:52
您老人家是胡建人吧

不吸是咸阳

小葱 · 发表于 2019-9-6 17:00:58

yuansoul 发表于 2019-09-06 16:51
不吸是咸阳

原来吸咸阳那旮旯儿，八百里秦川，好地方。

来自安卓APP客户端

weijian_Lu · 发表于 2019-9-6 17:17:08

努力学习，嗯

roy129383 · 发表于 2019-9-7 08:33:08

楼主把书读死了吧，研究这个干嘛，安全里叫变更管理，你是不是又要究竟为啥叫变更管理了。

小葱 · 发表于 2019-9-7 09:04:01

roy129383 发表于 2019-09-07 08:33
楼主把书读死了吧，研究这个干嘛，安全里叫变更管理，你是不是又要究竟为啥叫变更管理了。

什么叫死，什么叫活。有没有区别问了才明白，求个结果和明白哪里有错，你说呢，糊涂神

来自安卓APP客户端

水木青华 · 发表于 2019-9-7 14:50:18

谢谢楼主的精心分享，谢谢。

水木青华 · 发表于 2019-9-7 14:50:40

谢谢楼主的精心分享，谢谢。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-7 21:27:23

都一样，不要跑偏就行了

yuansoul · 发表于 2019-9-9 06:09:21

椒陵小小兵发表于 2019-9-7 21:27
都一样，不要跑偏就行了

那要看裤衩的工作状态了

hohomomo · 发表于 2019-9-9 08:53:46

学习学习各位大神的理解

马甲 · 发表于 2019-9-9 11:15:43

就是，都叫管理就完事了

人如草木 · 发表于 2019-9-9 11:44:30

yuansoul 发表于 2019-9-6 15:41
够狠腐刑

哈哈，点赞

[变更管理] 为什么变更叫控制偏差叫管理

欢迎您注册蒲公英

评分

点评

点评

点评

点评