曲伏前列素滴眼液

huaersw

一、产品基本介绍

    【产品名称】曲伏前列素滴眼液

    【规    格】2.5ml；0.1mg

    【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体

    【适 应 症】降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标IOP）。

    二、原研厂家

    曲伏前列素（Travoprost）是美国爱尔康医药有限公司研发的一种新型的PG类药物，是 PGF 2α的类似物，对PGFP受体有高度选择性和亲和力，是一个完全激动药，是由美国食品与药品管理局（FDA）于2006年9月批准上市的用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的一种PG类药物。

    三、注册申报情况

    CYHS1700068        曲伏前列素滴眼液        化药         仿制         4         苏州工业园区天龙制药有限公司        2018-06-14

    CYHS1700596        曲伏前列素滴眼液        化药         仿制         4         中山万汉制药有限公司 中山万汉制药有限公司         2018-04-25

    CYHS1201814        曲伏前列素滴眼液        化药         仿制         6         南京恒生制药有限公司         2013-04-28

    CYHS1100050        曲伏前列素滴眼液        化药         仿制         6         湖北远大天天明制药有限公司         2011-06-03

    目前国内上市厂家

    曲伏前列素滴眼液 (86901967000167 湖北远大天天明制药有限公司 国药准字H20173277)

    四、临床评价

    临床研究表明,曲伏前列素滴眼液具有恒久的眼压控制作用,可降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压

    五、研发进度

    我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。

syhorchid

谢谢分享