生产其中一个工艺不在现有生产地及注册地

木水如月 · 发表于 2019-9-3 17:16:37

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现公司需要变更工艺。变更后工艺在其它地方生产，这个种情况，生产的车间资质需要有什么？需要对现有许可证及注册证和营业执照生产地址进行变更吗？工艺变更需要像国家局提交注册变更吗？

心灵黑客 · 发表于 2019-9-3 18:03:03

你这是场地和工艺同时变更呀。好像是不能同时进行的，应该先变更工艺，再变更生产场地。

山顶洞人 · 发表于 2019-9-3 18:29:27

你在哪个版块发问呢？
你这个变更是药品？如果是，趁早打住，变不过去。

木水如月 · 发表于 2019-9-4 08:49:15

心灵黑客发表于 2019-9-3 18:03
你这是场地和工艺同时变更呀。好像是不能同时进行的，应该先变更工艺，再变更生产场地。

变更后的工艺就不在现有注册地及生产地，那变更工艺是否需要进行相关产品送检，送检就要生产，生产的话，生产地就不在注册地呀

木水如月 · 发表于 2019-9-4 08:50:20

山顶洞人发表于 2019-9-3 18:29
你在哪个版块发问呢？
你这个变更是药品？如果是，趁早打住，变不过去。

医疗器械，不是药品

山顶洞人 · 发表于 2019-9-4 08:52:02

木水如月发表于 2019-9-4 08:50
医疗器械，不是药品

那就简单多了，医疗器械监管是比药品降一级的，你这个应该不用申报国家局，具体就变更内容咨询当地市局器械处，

[生产制造] 生产其中一个工艺不在现有生产地及注册地