原料药企业的QA经理

火舞精灵 · 发表于 2019-9-3 11:45:19

问题根源在哪里？QA如果成为生产与质检质检的一把锁，所有问题迎刃而解，问题是为什么不让QA取样？你说我只是法官，只判对错，改不改是你们的事。但回头想想，质量体系又是谁负责呢？谁给这些问题留的后门呢？

zj3801033 · 发表于 2019-9-3 12:54:14

1、偏差走起来，最起码邮件得发起来，把自己的应尽的义务做完；
2、不要越级上报，要不然以后有得是机会穿小鞋；
3、成品的检验报告单需要QA经理签字的话，可以不签，让质量总监自己去签。

时光里的繁星 · 发表于 2019-9-3 14:07:48

制药企业小菜鸟发表于 2019-9-3 11:31
这样整自己上司好么，这是找死的节奏，老板之所以不换质量总监，很可能质量总监有老板把柄

谁让你整你上司的，你只是做你该做的，难道出问题不应该通知相关人员吗？又不是让你通报完了情况，再黑两句你们领导。我们以前，现在都是有异常情况，特殊的，急的，直接群里通知，这么节约沟通成本，防止扯皮，搞不懂怎么就变成整你上司了，企业有个管理群不是很正常嘛

蒲公英小逆 · 发表于 2019-9-3 16:28:32

1、不觉得取样员要背大锅啊，取样方法是否有代表性（否则为什么会与大货不同），颜色判断是否合适（很主观的判断项目，有没有双人复核，与标准色卡比较）？
2、取样员、检测人员归QC吧，QC经理自然会处理；
3、偏差调查清楚来个偏差案例分享，人人都知道了，还得让质量总监去帮你解决取样人员的问题吗？

灰灰姑娘 · 发表于 2019-9-3 17:42:35

王凯博发表于 2019-8-31 14:07
老师，首先我的理解，职责就是要明确，无论企业的大与小，因为公司已经有了相关的职能部门及职位，那么为 ...

产品质量问题总要偏差调查吧，这些可以纳入CAPA，看看质量标准中有没有规定外观，规定了QC取样人员取样时有没有检查，没有发现，那QC检测人员检查外观时有没有发现颜色异常，如果都没有，那说明标准不明确，原料颜色不容易识别，可能就不能肉眼观察，是否需要比色纸等等，纳入CAPA后再追踪，日常工作尽可能邮件往来，把质量总监抄送在里面，关键问题把总经理抄进去

jxnu2006 · 发表于 2019-9-3 20:07:17

有没有书面的反馈？另外物料放行或质量报告单不需要你签字？

关禁闭 · 发表于 2019-9-3 20:23:42

这个事论责任的话各打50大板，为什么样品瓶里的原料颜色与实物颜色差这么多呢？qa是怎么样去管控供应商的？取样操作规程是谁制定的？为什么允许取样品瓶里的？

四海钓鱼 · 发表于 2019-9-4 13:20:28

看你公司岗位职责如何界定，如果界定你是质量保证部门的负责人，出了这个问题你难逃其咎，因为你掌握了物料的流转权利！

你的~怡宝 · 发表于 2019-9-4 15:24:49

4sss 发表于 2019-8-31 16:33
建议可以建个质量反馈群，相关的领导都在群里，反馈一遍应OK拉，省了越级的尴尬

对，大家都在群里，你可别说我没讲，到时候不办也得办，不改也的改

你的~怡宝 · 发表于 2019-9-4 15:27:00

A257624839 发表于 2019-9-3 09:28
这个理由很难让人信服。原料有问题，说明供应商有问题，QC取样有问题，检验没有问题，原料有颜色导致成品有 ...

这一连串的问题说明了啥，好好琢磨琢磨，至于质量总监与老板娘~~~不发表意见

小于123 · 发表于 2019-9-5 08:24:02

取样不是有取样资质的QA人员（或授权有相应资质人员）去取吗？QC是负责检测。你怎么能去怪QC取样有问题。

王凯博 · 发表于 2019-9-5 10:17:48

我们是QC取样，另外，原则来讲，你QC开的报告有没有外观这一项呢，那么外观这一项怎么判断呢。

285612419 · 发表于 2019-9-5 10:37:35

你们这企业得有多不重视QA啊

adliu611 · 发表于 2019-9-5 13:43:31

只有一个感觉，体系存在很大的问题，建议早做打算。
这样的企业呆着没有多大意义！

王凯博 · 发表于 2019-9-5 13:58:36

285612419 发表于 2019-9-5 10:37
你们这企业得有多不重视QA啊

哎，现在又在高绩效，任何一方面又问题QA都要扣分，甚至库房的车间卫生等等，开会时我就跟他说了，那您我给我工资太少了，不够扣，销售、采购、库房、人事、生产、设备、都是我们监管部门。现在我真的服了。跟他也讲不出理。

王凯博 · 发表于 2019-9-5 14:00:27

特别的烦，这么做，我们的QA真实没有办法干了，本来我们是执法部门，现在我们变成了被动监控部门。

王凯博 · 发表于 2019-9-5 14:01:06

算了，想怎么做就做吧，能干就干，不能干就走了。

王凯博 · 发表于 2019-9-5 14:06:09

火舞精灵发表于 2019-9-3 11:45
问题根源在哪里？QA如果成为生产与质检质检的一把锁，所有问题迎刃而解，问题是为什么不让QA取样？你说我只 ...

质量管理体系是整个公司的体系，与每个人都有关系，靠QA一个部门不可能运转起整个公司的质量管理体系，质量管理全员参与。

王凯博 · 发表于 2019-9-5 14:09:23

四海钓鱼发表于 2019-9-4 13:20
看你公司岗位职责如何界定，如果界定你是质量保证部门的负责人，出了这个问题你难逃其咎，因为你掌握了物料 ...

您说的对，在任何公司QA都在把控每个流程的关键节点。关键节点的把控的好与坏不是QA一个人的努力就能控好的。需要全员的努力。我们QA不可能渗透到每个部门或者参与操作。

桃谷绘里香 · 发表于 2019-9-5 16:15:34

你们没有工作邮箱么，发送问题全部抄送，所有人一目了然，你做到了你该做的了，对吗领导

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