设备清洁后消毒还是使用前消毒

恪执 · 发表于 2019-8-29 16:28:36

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今天做验证遇到一个问题，我们一般都是设备清洗后放干就行了，在使用前再消毒，但是做清洁验证又需要验证清洗后微生物限度，这个要做限度就要消毒吧？不消毒可能达不到50cfu的标准？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-29 16:35:15

看你们的SOP怎么说

袁清刚 · 发表于 2019-8-29 16:41:34

要做有效期吧

CCY1 · 发表于 2019-8-30 08:27:49

为什么不改为清洁消毒一起进行呢？消毒后又是湿的状态，能直接使用？

得过且过 · 发表于 2019-8-30 09:49:59

有两个疑点：
1.清洁验证后是不是确定设备清洁有效期的？
清洁验证的目的：确认清洁方法是否有效（清洁残留满足要求、微生物测试结果符合要求、确定清洁后设备有效期）
2.清洁验证过程中需不需要考虑清洁剂、消毒剂残留的问题？
上面的叙述我将清洁和消毒混在一起了。
还有一种就是清洁和消毒单独分开对待，但对应问题的考虑还是一样的。
就这么说吧，你做设备清洁有效期时设备清洁消毒是怎么执行的，后面日常也要按照一样的操作方法执行。
假设一个情形:清洁有效期为7天，我把设备清洗晾干放置了5天后再消毒使用和我清洁消毒完成后放置5天再使用，你觉得那种情况下设备微生物滋生的较多？

恪执 · 发表于 2019-9-6 16:22:47

得过且过发表于 2019-8-30 09:49
有两个疑点：
1.清洁验证后是不是确定设备清洁有效期的？
清洁验证的目的：确认清洁方法是否有效（清洁残 ...

清洁后消毒放置几天在使用前肯定还要消毒的

得过且过 · 发表于 2019-9-6 16:27:11

恪执发表于 2019-9-6 16:22
清洁后消毒放置几天在使用前肯定还要消毒的

那你们使用前的消毒有记录没？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-6 16:52:09

我觉得是你的SOP定的有问题，啥清洁完不消毒，你明知道不消毒微生物会超，微生物是会繁殖的。你不怕使用前消毒达不到效果？？

恪执 · 发表于 2019-9-8 18:11:29

得过且过发表于 2019-9-6 16:27
那你们使用前的消毒有记录没？

记录都有的

妙手药王 · 发表于 2019-9-8 18:58:38

楼主，你们使用前怎么消毒？

小童 · 发表于 2019-9-9 08:03:50

你这问题太逗了，你们生产岗位有缺陷，验证部门人也不行

你验证之前为啥要消毒，你消毒是不是就是为了过验证的，你这个问题就像无菌罐装培养基里面倒酒精，一个性质

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[确认&验证] 设备清洁后消毒还是使用前消毒

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